Sébastien FAUCONNIER
Coordonnateur qualité et Responsable Matériovigilance, SANTELYS
Coordonnateur qualité:
- Mise en place de systèmes qualité sur plusieurs services (Assistance Respiratoire, Perfusion, Nutrition et Diabète) répondant aux normes NF EN ISO 9001 et NF EN ISO 13485
- Planification, mise en place et suivi de la gestion documentaire (accompagnement du service dans la rédaction du système documentaire (procédure, instruction, protocole, enregistrement…)
- Préparation et animation des revues de direction de plusieurs services et de Cellules de gestion des risques et des vigilances
- Définition, planification et réalisation d'audits système
- Définition et suivi des actions de plan qualité de différents services selon des priorités ciblées et négociées
- Définition, mesures et analyses des indicateurs qualité mis en place
- Formation et communication sur la démarche qualité
- Accompagnement des auditeurs externes lors des audits des différents audits de certification (Auditeurs AFNOR et TUV SAARLAND)
Responsable Matériovigilance:
- Analyse des incidents et signalements auprès des autorités compétentes
- Organisation de la transmission des informations descendantes
- Conduite d'enquêtes demandées par l'Afssaps
- Sensibilisation et formation des professionnels de santé à la matériovigilance
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