Selmin KUZU

Consultante Validation de Systèmes Informatisés et Qualification d'infrastructure, SPIE OGS

59000LilleNord-Pas-de-Calais - France

Je suis actuellement consultante en validation de systèmes informatisés dans le domaine pharmaceutique.

Selmin KUZU
116 contacts
Depuis 2009
Expérience professionnelle
2003 - 2009

Validation et qualification des différents composants de l'infrastructure (Serveurs, LAN, Salles machines…)essentiellement pour les Etats Unis.

Validation du Systeme Altiris :
- redaction des documents de conceptions: Cahier des charges, spécifications fonctionnelles et design
- rédaction des documents de validation: Plan de validation, Analyses de Risques (Process, fonctionnelles et composantes), Qualification d'installation (QI), qualification operationnelle (QO), Qualification de performance (PQ) et rapport final de validation.
- rédaction des procedures d'installation, d'utilisation, de gestion des acces et d'administration, et de DRP.

Validation du systeme HP Systems Insight Manager:
redaction des documents de conceptions: Cahier des charges, spécifications fonctionnelles et design
- rédaction des documents de validation: Plan de validation, Analyses de Risques (Process, fonctionnelles et composantes), Qualification d'installation (QI), qualification operationnelle (QO), Qualification de performance (PQ) et Rapport final de validation

Participation à l'implémentation et rédaction des différents documents de validation pour le projet Active Directory.

Participation à la mise en place et utilisation des différents process ITIL

Quality Control au sein du département IT Governance:
- Conseil et aide à la Définition de stratégie de validation
- Controle le respect des procédures de validations
- Controle le respect des réglementations pharmaceutiques

Industrie Pharmaceutique
2002 - 2002

Développement de programmes pour un module orienté métier sous l’ERP JD Edward’s répondant à la problématique de verticalisation des ERPs.
Je travaillais essentiellement dans l'industrie de la mode et de l'habillement et spécifiquement pour la lingerie.
Le programme a pour but de simplifier la saisie des commandes en réalisant une matrice verticale.

Editeurs logiciels
Ancien élève de
Hobbies
Cinéma , step , informatique et les nouvelles technologies

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