SHU LIU

-Participation à la gestion des projets d’enregistrement des dispositifs médicaux en France, rédaction des dossiers du marquage CE
-Suivi des certificats du marquage CE : dossiers de modification et de renouvellement.
-Gestion des projets d’enregistrement des dispositifs médicaux à l’export en coopération avec des distributeurs/interlocuteurs locaux (Asie, Europe, Américain du sud, etc.).
-Maintient du système management qualité en garantissant sa performance et sa conformité aux normes ISO 9001 : 2008 et ISO 13485 : 2003
-Gestion des actions correctives et préventives, des non-conformités et des modifications ; participation à la gestion des réclamations clientes et, le cas échéant, des matériaux vigilances
-Audit interne