Sophie Bugnard

: Relai AQ-Opérationnelle sur le terrain, supervision de toutes les opérations pharmaceutiques.

Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle Industrielle : Secteur Logistique :
• Maintien du niveau qualité au sein de l’atelier de traitement de la matière première plasmatique et des Magasins. Respect de la chaine du froid entre les sites du LFB, les fournisseurs et notre dépositaire.
• Gestion des écarts avec recherche des causes et actions correctives.
• Equipier qualité sur un projet « Programme plasma » :
Pilotage et réalisation des travaux de conception d’un nouvel Système d’information et rédaction de la documentation qualité associée.
Participation à la conception, recettes et démarrage du nouvel SI et des lignes de traitement RFID.
Participation au plan de continuité d’activité de la nouvelle plateforme plasma avec mise en conformité des flux pharmaceutiques et constitution de dossiers des modifications à l’Etat des lieux.
• Maitre de stage pour un Master 1 (5ième année pharmacie).

-Assurer la mise en libération des lots après évaluation du dossier de lot et des déviations liées. (fabrication stérile)
-Amélioration de la qualité par la mise en place et suivi d’actions correctives suite aux investigations sur écart et analyse critique des dossiers de lot.
-Réalisation d’auto-évaluation pour vérifier la mise en place du système qualité.
-Rédaction/ approbation de rapport de validation et de procédures.
-Représentant AQ pour des projets entreprise
-Aspect réglementaire : mise à jour des dossiers de fabrication par rapport à l’AMM, suivi des dérogations.