Sophie Coumoul

site agréé BPF (médicaments à usage humain et matières premières à usage pharmaceutique, et certifié :
NF EN ISO 9001 version 2008
NF EN ISO 14001 version 2004
NF EN ISO 13485 version 2003

MISSIONS:

QUALITE:
- gestion documentaire
- gestion des anomalies / déviations
- gestion des réclamations clients
- gestion des dérogations
- gestion des actions curatives, préventives, d'amélioration
- autres (Revue annuelle produit, revue direction, manuel qualité ...)
ENVIRONNEMENT
- gestion des déchets
- gestion du planning autosurveillance environnementale
- gestion eaux usées
- déclaration annuelle environnementale
- système management environnemental (AES, plan d'action, situation d'urgence, etc)
- coopération avec les autorités compétentes (DREAL, Communauté d'agglomération, agence de l'eau, etc)
- Veille règlementaire
- autres (REACH,ATEX, etc)

Mise en place de l'OHSAS 18001
- finalisation du Document unique
- veille règelementaire - conformité réglementaire sécurité
- suivi des soins bénins, accidents, presque accident, réalisation d'arbre des causes
- analyse de risques chimiques
- participation à ATEX
- Création des "réunions hebdomadaires sécurité"
- suivi des indicateurs sécurité
- création et réalisation de la formation sécurité aux nouveaux arrivants et à l'ensemble du personnel + livret d'accueil sécurité
- suivi du plans d'actions sécurité
- mise en place d'exercice sécurité
- création de "fiche sécurité" au poste de travail

Certification obtenue juillet 2008

mise en place des référentiels l'OHSAS 18001:1999 et MASE

- Réalisation document unique + mise en place plan d'actions
- mise en place de "causerie securité"
- Réalisation d'audit sécurité chantier
- rédaction du PASE (plan amélioration sécurité environnement)
- rédaction procédure sécurité
- mise en place d'exercice sécurité
- suivi des "anomalies" liés à la sécurité

Certifications obtenus fin 2007