Sophie CHIRAT

En résumé

Entreprises

• Charles River Laboratories - Directeur d'étude

  SAINT-GERMAIN-SUR-L'ARBRES 2018 - maintenant Je suis chargée d'accompagner et de guider mes clients (PEM de biotechnologie ou laboratoires pharmaceutiques) pour la conduite des études précliniques d'évaluation de l'innocuité des médicaments avant mise sur le marché. J'assure la mise en place et le suivi de ces études, ainsi que l'interprétation des résultats.

• NAMSA - Directeur d'étude avec des missions d'auditeur qualité

  2006 - 2018 Coordination et suivi des études in vivo de biosécurité – toxicologie sur dispositifs médicaux, matériaux implantables et produits pharmaceutiques selon les normes ISO 17025.
  En collaboration étroite avec des pathologistes, vétérinaires, pharmaciens, rédaction de protocoles, rapports d’études avec interprétation et mise en forme de données brutes. Relations permanentes avec des clients français et internationaux (téléphoniques, électroniques et accueil sur place). Participation active et régulière à des inspections de l’ANSM et audits d’organisme d’accréditation (COFRAC).
  En tant qu'auditeur qualité, audit des procédés, protocoles et rapports pour les études de microbiologie, de biocompatibilité et de performance selon le référentiel des BPL.

• Charles River Laboratories - Responsable d’un projet de recherche

  SAINT-GERMAIN-SUR-L'ARBRES 2005 - 2006 Identification d’un virus de rat par des techniques de biologie moléculaire (extraction ADN/ARN à partir de cellules pulmonaires primaires, PCR, clonage) et d’immunofluorescence. Présentation orale régulière des résultats au partenaire américain

• Genzyme Polyclonals - Responsable adjoint d’unité

  Saint-Germain-en-Laye 2004 - 2005 Support technique à la production d’immunosuppresseurs dans un contexte AFSSaPS et FDA. En coordination avec différentes unités (techniques, qualité, production, validation), mise en place et suivi d’études pour améliorer les procédés de production, notamment valider un compteur de cellules par cytométrie en flux. Interprétation des résultats et rédaction de comptes-rendus. Encadrement d’une technicienne.

• CEA Grenoble - Institut de Recherche Pierre Fabre - Responsable d’un projet de recherche

  2001 - 2004 Identification de marqueurs biologiques d’une exposition UV dans des cellules cutanées humaines (lignée et cultures primaires) par une technique de spectrométrie (HPLC-MS/MS). Rédaction d’articles scientifiques en anglais et participation à des congrès internationaux avec présentations orales. Encadrement d’une stagiaire IUT.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Ange-Lyne CAIRE

• Audrey DOUBLIER

• Aurélie TRICHET

• Emilie PORTALES

• Françoise MENNICKEN

• Gérald CAILLOT

• Guillaume MARTIN

• Hélène GAUDE

• Laurence BARBIER

• Olivier ZIGNANI