Sophie KIRNIDIS

- Mettre en place, piloter et améliorer les processus qualité dans le respect des BPF : libération des lots, déviations, système documentaire, formation au poste, audits...

ð Définition et déploiement sur le terrain des meilleures pratiques logistiques et flux => amélioration de la planification, des performances et du respect de mise à disposition des produits (+30 % taux de service client)
ð Pilotage de la certification classe A « O Wight »
ð Pilotage des projets d’amélioration qualité - ex : simplification du processus change control
ð Définition des indicateurs de performances (ex : temps de cycle) et élaboration des outils adéquats
ð Management d’une équipe de 6 personnes et d’un réseau de 50 personnes

ð Garante de la mise à disposition des produits vracs (respect des délais / qualité) pour l’ensemble des 4 sites: analyse des besoins vs stocks, coordination des différents secteurs (production – qualité – contrôles) , gestion des priorités => diminution des ruptures d’approvisionnement, réduction de l’en cours de 50%
ð Pilotage de projets d’optimisation des processus qualité - ex : mise en conformité de la formulation vaccins
ð Management transversal de l’équipe de gestion de production : experte métier, harmonisation des pratiques

ð Définition et mise en place des processus Supply chain dans 15 unités de production : déclinaison concrète du référentiel sur le terrain, harmonisation et optimisation de la planification (+30% de taux de service) , fiabilisation des stocks (60% => 95%), conduite du changement auprès de l’ensemble des équipes (formation, accompagnement…)
ð Réorganisation et management de l’unité support à la production « qualité et sécurité »
ð Participation à des projets qualité - ex : simplification du flux des déviations

Sites de Marcy l’Etoile (69) et de Val de Reuil (27)

ð Management des équipes (20 à 30 personnes) : planification de l’activité, rédaction des fiches de poste, motivation, évaluation et développement des collaborateurs (ex : mise en place du 2X8, des 35h), sécurité
ð Pilotage des systèmes qualité pour garantir la conformité réglementaire (BPF / GMP) : mise en place de l’ensemble des procédures du service (>160 documents), élaboration du système de formation au poste de travail, revue des dossiers de lots, traitements des déviations, validation du nettoyage…
ð Gestion de l’outil de production : amélioration du rendement, gestion des pannes, achats et qualifications d’équipements (autoclave, centrales d’air…)
ð Homologation des fournisseurs – ex : seconde source d’approvisionnement US d’œufs utilisés en culture virale
ð Elaboration et Gestion du budget (fonctionnement et investissement)

Procédés: production de vaccins vracs en biogénérateurs et production aseptique

· Méthodologie lean-six sigma – niveau green belt : DMAIC, cartographies de processus , analyses de risques (AMDEC) , 5S
· Biotechnologies, biochimie, bactériologie, virologie
· Infrastructures industrielles : salles blanches, HVAC, systèmes d’eau…
· Processus de planification : PIC, PDP, stocks, ordonnancement…

Anglais : professionnel - TOEIC > 900/1000 – conduite de réunion et rédaction de procédures en anglais
Espagnol : niveau scolaire

Informatique : Word, Excel, power point, MS Project, SAP