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Astellas Pharma
- Pharmacien Affaires Réglementaires
Levallois-Perret
2018 - maintenant
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FRESENIUS KABI FRANCE
- Pharmacien Affaires Réglementaires
Fresnes
2009 - 2018
• suivi des dossiers d’AMM des médicaments enregistrés en France et en Europe (AMM, variations, renouvellement),
• participation au circuit de relecture des documents promotionnels et des formations pour les délégués,
• Relecture des BAT des articles de conditionnement,
• DMOS / transparence des liens avec les professionnels de santé (procédure, déclaration aux Ordres, recueil et transmission de données),
• gestion des dossiers de d’agrément collectivités et/ou remboursement (HAS/CEPS),
• Veille réglementaire et concurrentielle,
• aide ponctuelle au département de Pharmacovigilance (déclaration, base de données),
• Réponse aux questions des professionnels de Santé,
• Soutien réglementaire à l’international (Tunisie, Maroc et Algérie).
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BAXTER
- Regulatory affairs Associate
Maurepas
2007 - 2009
- suivi des dossiers d’AMM des médicaments enregistrés en Europe (renouvellements, variations),
- préparation de procédure d’enregistrement européenne (MRP),
- support pour activités réglementaires à l’international.
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Pierre Fabre Medicament
- Pharmacien Affaires Réglementaires Internationales
Castres
2006 - 2007
Stage de fin d'étude puis CDD
suivi des dossiers d’AMM des médicaments enregistrés à l’international, dont Europe (enregistrement, renouvellements, variations),
participation aux groupes de travail SOP/procédure,
participation aux réflexions stratégiques d’enregistrement,
veille réglementaire.
