Sophie N.

Au sein du pilote de production GMP de lots cliniques de protéines recombinantes :
- coordination des activités de production (banques, USP, DSP) et des activités support(achats, logistique, maintenance...)
- gestion de la qualification des utilities et équipements (management d'équipe, rédaction des protocoles de qualification en conformité avec la réglementation en vigueur, gestion des sous-traitants, planification des activités)

- Chargée de projets
- Implémentation d'IPC au laboratoire de purification de protéines (DSP)
- Transfert de procédés de purification

Caractérisation d'intermédiares métaboliques dans les moûts de fermentation.
- Développement d'une méthode LC MS/MS
- Développement d'une méthode GC-MS après dérivatisation
- SPE et LC semi-prémarative
- RMN

Détermination des voies de biosynthèse du composé d'intérêt, confirmation des structures.

- Qualification et maintenance des équipement de laboratoires :
-> Conception des dossiers de validation (IQ, OQ, PQ) conformément aux BPF
-> Qualifications périodiques
-> Formations
- Développement et validation d'un protocole d'identification par PIR
- contrôle des matières premières et excipients (sept 2007 à sept 2008)