Sophie OTTIE

Création, maintien et mise à jour des dossiers d'autorisation de mise sur le marché.
Missions:
- effectuer la "compliance" des dossiers pharmaceutiques
- établir la stratégie d'enregistrement en relation avec des clients nationaux et internationaux
- définir les variations à enregistrer et la documentation nécessaire
- préparer les dossiers d'AMM en rédigeant les modules 2 et 3 ou des variations
- répondre aux questions des autorités de santé.

CDD de 18 mois de Septembre 2009 à Février 2011.
Création, maintien et mise à jour des dossiers d'autorisation de mise sur le marché.
Missions:
- effectuer la "compliance" des dossiers pharmaceutiques
- établir la stratégie d'enregistrement en relation avec des clients nationaux et internationaux
- définir les variations à enregistrer et la documentation nécessaire
- préparer les dossiers d'AMM en rédigeant les modules 2 et 3 ou des variations
- répondre aux questions des autorités de santé.

CDD de 18 mois de Septembre 2009 à Février 2011.
Gestion des projets de transfert de formes sèches et leur validation.
Missions:
- rédaction du procédé de fabrication, du protocole et du rapport de validation.
- suivi de la fabrication des lots de validation.

Stage de 6ème année de Pharmacie.
Création, maintien et mise à jour des dossiers d'autorisation de mise surle marché.

Stage hospitalier de 6 mois au sein du service des Urgences Adultes.
Sujet: Réorganisation de la pharmacie des Urgences.

Stage de 6 mois au sein du Laboratoire de Bioinformatique et Dynamique des interactions moléculaires de la Faculté de Pharmacie de Strasbourg.
Sujet: Etude des interactions entre des aminosides et l'ARN du VIH-1 en calorimétrie.

Chaque samedi et à plein temps durant les vacances.
Délivrance des ordonnances des médecins et conseils sur la prise médicamenteuse.

Mission d'intérim de 4 semaines pour assister le service d'Assurance Qualité dans la préparation d'un Audit.

Stage de 6 semaines en officine pour découvrir le rôle du pharmacien d'officine.

Missions d'intérim 4 semaines chaque été dans diverses tâches administratives en industrie pharmaceutique.