Sophie Baudin

Spécialiste Affaires Réglementaires, Zimmer Spine

Bordeaux, France

Son parcours

  • Aujourd'hui
    2014
    Octobre 2008

    Spécialiste Affaires Réglementaires

    Définition et mise en œuvre de la stratégie réglementaire lors du développement de nouveaux produits ou de modifications de conception
    Gestion des marquages CE de toutes les gammes de produits
    Correspondance avec les autorités compétentes
    Enregistrement des dispositifs à l’international
    Création et développement des notices d’instructions. Approbation de tous les éléments d’étiquetage
    Revue des documents promotionnels des dispositifs
    Veille réglementaire
  • Aujourd'hui
    Octobre 2008
    Janvier 2003

    Spécialiste Affaires Réglementaires

    Enregistrement des différentes gammes de produits à l’international (préparation des dossiers de soumission ou de renouvellement dans le respect des délais impartis, suivi des dossiers avec les distributeurs et filiales à l’étranger)
    Gestion des réclamations clients : investigation, définition et suivi des actions correctives, rapport au client, matériovigilance
    Coordination des rappels de produits
    Veille réglementaire et normative
  • Aujourd'hui
    Janvier 2003
    Janvier 2002

    Assistant Qualité - Validation nettoyage

    Validation des procédés de nettoyage sur le site de production
    Elaboration des protocoles de validation en collaboration avec l’unité de production et le laboratoire de contrôle, rédaction des rapports de validation
    Audit du personnel de production, optimisation des procédés de nettoyage, formation du personnel aux procédures de nettoyage,
    Mise au point et validation des méthodes de prélèvement et d’analyse (HPLC, GC)
  • Faculté de Pharmacie - Dijon

    D.E.S.S.
    Assurance Qualité du médicament - Compétences acquises, disciplines abordées, activités annexes.
  • Institut Universitaire Professionnalisé de Chimie Appliquée d'Orléans

    Ingénieur Maître
    Chimie Organique et Analytique - Compétences acquises, disciplines abordées, activités annexes.

Ses compétences

  • Affaires réglementaires
  • Dispositifs médicaux

Ses langues parlées

  • Français
    ****Langue maternelle
  • Anglais
    ***Courant*

    Ses mots clés

    Affaires réglementairesDispositifs médicauxImplants

    Son activité sur Viadeo

    Ses derniers contacts
    Maeva Abed
    • Chargée de recherche, Lincoln Associates
    Thomas BOUVRY
    Anthony Panny
    NATHALIE DEJARDIN
    • Assistante de Direction, spécialisée Propriété Industrielle, Zimmer Spine

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