SOPHIE SOUVERIN-MEUNIER
Responsable projet qualification validation, CENEXI SERVICES
Grâce à 12 ans d’expériences dans le milieu de la production pharmaceutique, en tant qu’agent de maîtrise et de responsable de production, j’ai pu acquérir de solides compétences dans les processus de production. J’ai ainsi pu en appréhender les divers aspects : techniques, organisationnels et surtout managériaux.
Actuellement responsable projet sur des transferts de production de différentes formes pharmaceutiques d’un site client vers un nouveau site producteur, je gère le projet de la réception des documentations client, à la mise en production de lots d’essais ou de lots industriels.
J'aime particulièrement gérer des projets transverses, les actions de terrain et le travail d’équipe.
Je suis actuellement en recherche active sur la région Tourangelle pour un poste en production ou en gestion de projet.
79 contactsIntégration chez un façonnier de nouvelles productions sous forme injectables (ampoules bouteilles) et pâteuses (suppositoires et ovules).
- Gestion du projet de la GAP analysis à la réalisation de lots pilotes,de lots industriels suivi du projet en liaison avec le client et les différents intervenants de l'entreprise.
-Rédaction de l'ensemble des documents associés ( protocoles, rapports, dossiers de fabrication.
- Démarrage en production d'un process injectable en équipement jetable.
- Démarrage en production d’un nouvel atelier de fabrication et conditionnement de formes pâteuses ( réalisation des premiers lots d'essais et des premiers lots industriels ).
- validations de process injectables et pâteux (changements de matières, de taille de lot … ).
- validations de nettoyage sur les équipements de process.
- support technique à la production.
- qualification de la modification d’une boucle d’eau.
- mise à jour des masters de production et mise en place d’un nouveau format.
2006 - 2008Gestion d’un service de 70 personnes dont 7 agents de maîtrise en management direct.
- augmentation des quantités produites annuelles de 13% et budget de production atteint.
- mise en place d’une production en 3 équipes successives.
- suivi des audits clients et audits des autorités de santé, vérification et signature des dossiers de production.
- Signature et vérification des dossiers de production.
2003 - 2006- remplacement du responsable de production en son absence
- rédaction de l’ensemble des procédures du service
- suivi des audits et réalisation des actions correctrices
- suivi des achats de consommables.
1999 - 2003gestion des lignes de production d'ampoules injectables
gestion des équipes d’opérateurs, des plannings des lignes et du personnel