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Sophie SPACH

SAINT MAURICE

En résumé

Depuis 18 ans, je travaille dans le domaine de la qualité. j'ai commencé dans le secteur de l'agroalimentaire et pharmaceutique.Depuis 13 ans j'apporte mes compétences dans le secteur médical.

La qualité c'est l'aptitude d'un produit ou d'un service à satisfaire les exigences (ou la satisfaction) du client.

La qualité n'est pas souvent accueillie avec plaisir au sein d'une entreprise car elle implique des mises en conformité selon les réglementations et exigences normatives. Elle implique la rigueur et des changements d'organisation dans la société dans laquelle vous travaillez, changements qui humainement parlant ne sont pas souvent appréciés.

En 2016, tous les laboratoires devront être accrédités (en tout ou partie) selon la norme NF EN ISO 15189.
Les biologistes ont déjà plusieurs responsabilités et un manque cruel de temps pour mener à bien cette démarche. Pour beaucoup, le chemin restant à parcourir reste très long et souvent sans savoir par où commencer...
J'ai crée la société Bioqualy's spécialisée dans l'audit, le conseil et l'accompagnement des laboratoires dans leur démarche qualité.
Depuis 9 ans,nous proposons d'accompagner les laboratoires dans leur démarche qualité en vu d'obtenir l'accréditation de leur laboratoire. Les accompagner dans la rédaction de leur document, dans la gestion de leur système qualité (chapitre 4 de la norme). Nous les aidons dans le management de leur équipe et nous leur apportons les réponses à leurs questions.
Nous réalisons des audits afin de diagnostiquer les points à améliorer.

Nous nous engageons à votre côté afin d'assurer l'évolution de votre système qualité et ce en cohérence avec votre politique qualité. Notre objectif est l'obtention de l'accréditation de tous nos clients.

Mes compétences :
Conseil

Entreprises

  • ACE

    SAINT MAURICE maintenant
  • Bioqualy's - Gérante

    VANNES 2006 - maintenant Certificat d'aptitude nécessaire pour justifier l'habilitation à l'accompagnement délivré par le COFRAC
    Formation sur la norme EN ISO 15189 (COFRAC)
    Formation sur les audits (COFRAC)
    Formation sur le management par les processus (COFRAC)
    Formation sur les ressources humaines
  • SELARL BIOFAMM - Responsable qualité

    2002 - 2009 Mise en place d'un système qualité en conformité avec la réglementation et la norme. Suivi de ce système par la mise en place d'indicateurs qualité et le suivi de leur efficacité.
    Audit du système.
    Sensibilisation du personnel à la qualité.
    Rédaction des procédures
  • Analyse Contrôle Expertise - Responsable du laboratoire de microbiologie et ESB

    2000 - 2002 Création du laboratoire de microbiologie sur un nouveau site avec mise en conformité pour la certification ISO 9000 version 2000 (obtenue).
    Gestion du personnel (11 personnes) et gestion de la clientèle. Dossier d'AMM et contrôle qualité sur les produits pharmaceutiques tels que Pasquier, Oenobiol, les produits cosmétiques tels que Uriage, topicrème et des produits agroalimentaires tel que Coca, cola.
    Ouverture du premier laboratoire privé avec un agrément pour le dépistage de l'ESB.

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