Stéphane AMEILLE

Je viens d'entrer en poste au sein des Laboratoires Guerbet.
Je suis en charge de la production, de la maintenance, des méthodes et de l'ordonnancement.

Le laboratoire construit et met en route une nouvelle unité de production pharmaceutique.
Dans ce contexte de forte mutation technologique, il s'agit de faire évoluer l'organisation, les méthodes de travail, le savoir et le savoir-faire du personnel pour réussir le démarrage et conquérir de nouveaux marchés. Il faut également maintenir mais faire progresser l'activité de fabrication pour assurer un haut niveau de service à nos clients.

Gestion d'un service production/magasin de 70 personnes CDI (+ 10-20% CDD)

Membre du comité de direction / Construction plan stratégique / Définition des objectifs

Gestion de projet de fiabilisation de procédés et augmentation de capacité
* Mise sous contrôle de procédés
* Construction / Installation de nouveaux équipements
* Lancement de nouveaux produits

Mise en place d'une démarche d'amélioration continue
* Mise en oeuvre de méthologie lean/6sigma : MSP/5S/SMED/Gamme...
* Management participatif et visuel des flux physiques et d'information

Monter en compétences des équipes
* Formation des équipes : Transfert de compétences Maintenance-Production
* Standardisation des opérations
* Structurer les responsabilités : opérateur/Conducteur/Technicien
* Cetification du personnel en collaboration avec le LEEM : démarche CQP

Gérer une équipe de production pour assurer la fabrication d'un antibiotique injectable (Quantité/Qualité/Délai/Sécurité)

Mise en route de l'unité fortement automatisée sous isolateurs

Management d'une équipe de 12 personnes en cycles postés 5x8

Intégration de la maintenance de 1er niveau dans les équipes postées

Intégration de personnel de production reclassé d'autres unités

Mise en oeuvre de résolution de problèmes et amélioration continue

Atelier approuvé FDA : maintien des accréditations et audits

Mise en place de l'approche de validation des nettoyages dans l'entreprise

Réalisation d'étude de Validation : Stérilisation / Remplissage aseptique / Filtration stérilisante / Qualification de ZAC et réseau de fluide (Eau PPI-Azote - Air)

Mise en route d'ateliers de fabrication de collyres sous isolateurs :
* Intégrer à l'équipe projet (manager du projet Américain)
* Accréditation FDA de l'unité
* Résolution de problèmes de stérilité

Management d'une équipe de techniciens (3-7 personnes)