Stéphane BROU

Stéphane BROU

Manager Qualité

En recherche active
 

En poste chez lyofal, AMATSI GROUP

Précédents : VIRBAC, QUALITY MANAGEMENT SYSTEM, TECHNI-PHARMA, FLAMEL TECHNOLOGIES, Pfizer

 

Précédents : Université Victor Segalen Bordeaux 2, Université Bordeaux 2 Victor Segalen, Lycée Victor Louis

 

    En résumé

    Pharmacien polyvalent, mon parcours professionnel m'a permis d'accéder rapidement à des responsabilités importantes pour maintenir et optimiser la qualité des produits pharmaceutiques, dans tout type/taille d'entreprise et remplir des missions variées : AQ Opérationnelle, AQ R&D, AQ Produit libérateur, Responsable CQ, Pharmacien Délégué/Intérimaire, Quality Management System, Gestion de projets Système/R&D/Transfert... En véritable "solution provider", ma capacité d'analyse et mon esprit d'équipe ont souvent été reconnus : ils me permettent d'être constamment force de proposition et de décision dans la vie tourmentée d'un laboratoire pharmaceutique, dans une démarche de compliance des produits et surtout d'industrialisation pérenne des procédés.

Parcours

Responsable Qualité

Chez lyofal

De avril 2018 à aujourd'hui
 

Pharmacien Délégué - Directeur Qualité

Chez AMATSI GROUP

De août 2016 à aujourd'hui
Pharmacien délégué - Directeur Qualité du site Amatsigroup-Peyruis, spécialisé en contrôles microbiologiques : Validation des méthodes microbiologiques Analyse de risques des déviations / OOS Gestion de la salle blanche (essai de stérilité) Cartographie et optimisation des processus ...
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Responsable AQ R&D Produits Pharmaceutiques

Chez VIRBAC

De décembre 2010 à juillet 2016
¤ Assurance Qualité des Produits Pharmaceutiques Contribuer à la Maîtrise du Processus de Développement des Produits R&D, à la Transposition Industrielle et donc à la Qualité finale des produits industrialisés : > mise en place d'une stratégie de validation industrielle "Quality by design" : ...
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QMS Project Manager

Chez QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

De décembre 2010 à décembre 2012
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM,Virbac, Carros Set up of of a quality management system in order to increase performance and compliance Quality processes cartography and writing of guidelines and SOP : Nonconformities, Change-controls, Complaints, Reprocessing, OOS Building of ...
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Pharmacien Responsable Intérimaire

Chez TECHNI-PHARMA

De août 2009 à décembre 2010
¤ Audit et libération des lots . ¤ Management du laboratoire de contrôle ¤ Gestion des déviations et réclamations fournisseurs ¤ Pharmacien Responsable Intérimaire : variations, transferts, pharmacovigilance, publicité, compliance
 

Pharmacien Assistant AQ

Chez FLAMEL TECHNOLOGIES

De août 2006 à août 2009
¤ Audit des dossiers matière première, fabrication et analytique ¤ Libération des lots ¤ Gestion des Déviations et CAPA Usine ¤ Astreinte pharmaceutique week-end ¤ Intégration de la qualité en Production ¤ Agrément FDA
 

Université Victor Segalen Bordeaux 2, Bordeaux

Pharmacy Phd, Université Victor Segalen Bordeaux 2

De janvier 2009 à juin 2009
« Use of process approach to manage the quality of a pharmaceutical site » Definition and benefits of quality assurance and process approach; Methodology to realize the process cartography; Application on QA projects
 

Université Victor Segalen Bordeaux 2, Bordeaux

Master 2, Université Victor Segalen Bordeaux 2

De septembre 2005 à septembre 2006
MAster 2 : « Analyticals Methods applied for Health Products » Quality control; Statistic tools; Method development and validation; Control strategy of new product development
 

Intern 6th year pharmacy

Chez Pfizer

De mars 2006 à août 2006
QUALITY SYSTEM ASSURANCE Audit and process cartography for the area « packaging quality control » Setting up of the new corporate documentary system Setting up of the new corporate training system
 

Université Bordeaux 2 Victor Segalen, Bordeaux

Industrie, Pharmacie

De 1999 à 2006
Thèse (2009) : "Utilisation de l'approche processus dans le management de la qualité d'un site pharmaceutique"
 

Compétences

 
  • Approche processus
  • Audits
  • Gestion de projets
  • Libération de lots
  • Methode
  • Pharmacien responsable
  • Reclamations clients/fournisseurs
  • Système qualité
  • Voir toutes les compétences (10)

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Badminton
  • Cinéma
  • Echecs
  • Footing-trail
  • Lecture
  • Poker
  • Squash
  • soccer5