Stéphane Soret

Approbation des résultats analytiques, validation de méthodes analytiques, gestion des investigations lors d'écarts et de non-conformités, mises en place d'actions correctives, préventives ou d'actions dans le cadre de l'amélioration continue, participation et expertise apportée lors des audits/inspections, suivi et amélioration des indicateurs qualité, suivi des tendances.

Coordination et planification des activités, suivi des actions/déviations, rédaction d’investigations, management de l’équipe, rendu de résultats, mise en place de la méthodologie des 5S et indicateurs, amélioration continue…

Réalisation des tendances environnementales, rédaction d’investigations et de rapports suite aux écarts, création/révision de procédures et formulaires.
Microbiologie (validation de la fertilité des milieux prêts à l’emploi, identifications de souches, tests de croissance sur des souches environnementales…)

Qualification de l’Environnement de production : Rédactions de protocole-études, de rapports de qualification. Rationalisation des pratiques de nettoyage & désinfection et du monitoring pour le matériel entrant en ZAC A et B. Révision de la documentation (procédure, mode-opératoire, liste, plan).

Prélèvements des matières premières/produits finis, libérations physiques, libérations des articles de conditionnement, gestion des retours.

Mise au point d’une technique de PCR multiplexe pour la détection de la clonalité dans les lymphoproliférations B.