Stephanie D.
Assurance Qualité pharmaceutique
Objectif : Participer à l'amélioration continue de la qualité de vos produits ou de vos organisations.
Référentiels :
* Bonnes pratiques de fabrication (BPF cGMP) appliquées à la fabrication, au laboratoire de contrôle qualité, aux magasins, aux principes actifs
* Bonnes pratiques de Laboratoire (BPL) appliquées en recheche et développement
* Iso 9000 et 14001
* Qualification d'auditeur interne
De formation initiale en pharmacologie cellulaire, je possède à présent 8 ans d'expérience en manangement de la qualité ou de l'environnement dont six en industrie pharmaceutique
8 contacts- de 2003 à de jour Assurance Qualité Industrielle Production des vaccins et Laboratoire Controle qualité biologie. Enquête produits, résultats hors spécifications, Audit, suivi de projets et des Actions correctives, Mise à jour documentaire, Validation, Stabilité, Salles propres, revue qualité produit
- 2001 à 2003 Assurance Qualité Fonctionnelle
Qualification et formation du personnel industriel (opérateur ZAC, préparateur, technicien CQ) Conception, organisation et animation, habilitation, et accueil des intérimaires.
Audit formation, documentaire, systèmes
2007 - 2007Analyse de criticité procédés AMDEC classe C, Iso 7), qualifications et création d’un outil de hiérarchisation des risques produits et réglementaires pour la maîtrise des validations. Validation de procedes.
1999 - 20011999 à 2001 Assurance qualité industrielle et R&D
Mise en place d'un systeme de management de l'environnement.
Mise en place d'un logiciel de métrologie
1999 - 1999Suivi des fournisseurs, des approvisionnements, gestion du magasin, réalisation des tests qualité, échange UTAC.
mise en place des systèmes d'organisation au poste de travail