Stéphanie Le Richomme

AUDITEUR INTERNE, PORSOLT & PARTNERS PHARMACOLOGY

*DEPUIS 2010 : RESPONSABLE DU PROGRAMME D’AUDIT EXTERNE
Evaluation qualité, audit des fournisseurs

*DEPUIS 2007 : RESPONSABLE DU PROGRAMME D'AUDIT INTERNE
Planification, mise en place de plan d’actions correctives et suivi des actions, mise en place d'indicateurs qualité.

*DEPUIS 2000 : AUDITEUR INTERNE
Audit portant sur la réalisation d’études réglementaires BPL, sur l’installation d’essai (audit des processus),
Participation aux inspections réglementaires (AFSSAPS) et aux audits sponsors.

MISSIONS EXERCEES EN TANT QU’ASSISTANTE ASSURANCE QUALITE :

*2003-2006 : Mise en place du programme de validation des systèmes informatisés du laboratoire
Elaboration de la méthode et des documents de validations (spécifications utlisateurs, analyse de risques, plan, protocole et rapports de validation), mise en œuvre de validations informatiques, mise en place du programme de validation, gestion du « change control ».

*2000-2003 : Gestion du parc matériel et équipement de laboratoire
Enregistrement et qualification d’équipements, mise en place des procédures d’utilisation de contrôle et de maintenance, planification des maintenances préventives et suivi des maintenances curatives.

*2000-2003 : Gestion de documents qualités
Procédures opératoires, formulaires d’enregistrement, documentation de la formation du personnel.

MEMBRE DE LA SOFAQ DEPUIS 2003
MAITRISE DE LOGICIELS COURANTS (WORD, EXCEL, POWERPOINT, …)
PRATIQUE DE L'ANGLAIS NIVEAU PROFESSIONNEL (formation niveau 5 et 6 à la CCI de Laval en 2001 et 2002, formation intensive 30h en cours particuliers en 2010)

1997 – 2000 TECHNICIENNE DE LABORATOIRE, SECHE ENVIRONNEMENT, ANALYSE DE RESIDUS POLLUANTS DANS L'EAU
Spécialisation en recherche et détermination de taux de métaux lourds par spectrométrie simultanée par ICP, participation à la mise en place d'un logiciel de gestion centralisée des résultats du laboratoire (LIMS).

1997 – STAGE DE FORMATION IUT, TECHNICIENNE DE LABORATOIRE,
SECHE ENVIRONNEMENT, ANALYSE DE RESIDUS POLLUANTS DANS
L'EAU
Réalisation de dosages divers : mesure de pH, du taux de matière sèche, détermination du taux de carbone total (COT), divers dosages colorimétriques par photométrie en flux, teneur en eau,…