Stéphanie Leseur-Moignet
Ingénieur de Formation/ Animateurs QSE, CESI Entreprises
Après 14 années passées dans l'industrie pharmaceutique et médicale en tant que Responsable Qualité & Réglementaire, j'ai acquis une expertise complémentaire dans les domaines de la santé et la sécurité au travail et de l'environnement en suivant un Mastère Spécialisé Management de la sécurité et des risques industriels du CESI et travaillé en alternance au sein d'un cabinet de conseil en sécurité.
J'ai pu apporter quelques réponses à la question : "Comment encourager les PME à prendre en compte les risques psychosociaux dans leur management ?", sujet de ma thèse en 2011.
Je partage maintenant mes connaissances et mon expérience en qualité, sécurité et environnement avec les stagiaires du CESI.
Je suis également membre de Cap Compétences.
143 contactsPilote des formations d'animateurs QSE en alternance sur 1 et 2 ans (Titre III - bac+2)
- animation
- planification des formations
- suivi pédagogique et relations entreprise
- sélection candidats et intervenants
2010 - 2011Création Module de formation et conseil / Référentiel MASE - Audits MASE - Enquête de satisfaction Audits - Rédaction Document Unique - Participation Formations Visites de sécurité, sécurité comportementale SAFESTART, plan de prévention... - Salon Preventica
(alternance)
1997 - 2010- Organisation Qualité : certifications ISO9002, ISO13485, formations collaborateurs et clients, amélioration qualité (audits, réunions qualité, kaisen, traitement des réclamations clients et non conformités), plans qualité
- Qualité fournisseurs (USA, Europe) : réclamations, améliorations produits, audits
- Contrôle qualité : management de 4 contrôleurs, Mise en place et optimisation des contrôles d'entrée et production
- Réglementaire : Obtention Marquage CE Dispositifs médicaux, construction Dossiers homologation, veille et assistance réglementaire clients, interlocuteur des autorités institutionnelles et SNITEM
- Hygiène et sécurité : rédaction des fiches de poste et de compétence, règlement intérieur, document unique, déclarations DEEE, Construction du PCA Grippe A
- Formation : Elaboration de plan de formation, construction dossiers de financement, développement des compétences et de la polyvalence
- Coordinateur projets : déménagement entreprise, réorganisation atelier de production, mise en place de logiciel de gestion interservice, plans de lancement nouveaux produits
- Marketing/Communication : rédaction brochures, notices d'utilisation, participation salons professionnels, traduction/adaptation logiciels de programmation au marché français
1996 - 1996- Assistance et conseil auprès de la Direction Qualité Usine
- Révision du Manuel Qualité Usine
Création d'un Manuel Qualité pour le secteur de production Vitamine B12
dans le respect de l'ISO9002 et Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Participation à la préparation d'un audit FDA.
1995 - 1995Cartes de contrôle, études de répétabilité, stabilité de cultures cellules (vaccin contre l'hépatite B) selon Bonnes Pratiques de Laboratoire (stagiaire)