Stéphanie MAIRE

Project Manager (Janvier 2012 - aujourd'hui)
Expert qualification au sein de l'équipe CMO (Contract Manufacturing Organization) et marchés émergents.

Project Manager(Mars 2011-Decembre 2011): USA
Expert qualification de performance sur notre site Américain(remplissage et lyophilisation). Support aux personnels de production et de validation pour l'élaboration des stratégies.

Project Manager(Janvier2011-Fevrier 2011): FRANCE
Expert qualification de performance sur notre site Français (remplissage et lyophilisation). Préparation projet USA

Coordinateur projet(Septembre 2009- Novembre 2010):SINGAPOUR
Expert qualification de performance sur notre site Singapourien (production et purification d'antigènes bactériens. Approbation des protocoles de tests, revue des données brutes et approbations des rapports de tests.
Support aux personnels de production et de validation pour l'élaboration des stratégies.

Coordinateur projet(Mars 2009-Août 2009): BELGIQUE
Support bâtiment bulk Belgique pour la réalisation d'analyse de risques

Coordinateur projet(Dec 2006 -Février 2009):HONGRIE
Validation d'une zone de fabrication d'antigène bactérien sur notre site Hongrois.
Encadrement de 2 ingénieurs validation (Anglais et Hongrois).
Gestion du planning & reporting d'avancement.
Approbation des protocoles de tests, revue des données brutes et approbations des rapports de tests.
Formation des personnels de production à la validation.

Au sein de l'équipe projet:
Validation d'une ligne de remplissage (incluant une laveuse, un tunnel de dépyrogénation, une ligne de remplissage en ligne, une station d'accumulation):
Réalisation des tests IQ/OQ, rédaction des protocoles de PQ. rédaction des rapports IQ/OQ /PQ

Au sein de l'equipe Qualité validation:
Approbation de protocoles de validation, revue et approbation de rapports de validation. (Remplissage, Lavage et stérilisation, monitoring environmental des ZAC...)