Strickland Claire

- Libération et certification des lots de produits finis (59 millions d'unités par an, site agréé FDA spécialisé dans les formes sèches)
- Évaluation des anomalies et déviations + définition de leurs plans CAPA. Contact privilégié des services conditionnement et supply chain pour la gestion quotidienne des problèmes qualités.
- Management d'une équipe de deux personnes en charge de la revue des dossiers de lots
- Complaint officer du site

Management de la qualité :
- Gestion documentaire :
• Veille réglementaire, mise à jour des procédures internes, des gammes de contrôle,
• Supervision de l’application des procédures et des règles qualité (BPF & cGMP),

- Formation du personnel,

- Réalisation d’audits internes et externes,

- Préparation aux audits (FDA en 2009, AFSSAPS en 2010),

- Fiabilité des résultats :
• Approbation des analyses et libération des lots de matières premières dans SAP QM,
• Rédaction des rapports de déviation, anomalies ou change control,
• Back-up du responsable laboratoire produits finis.

Performance :
- Suivi et mise en place des CAPAs au sein du laboratoire (logiciel Soltraqs- TEQ’s),
- Gestion des indicateurs du laboratoire MP, recherche de délais d’analyse optimisés, proposition de plan d’amélioration de productivité.

Management d’équipe :
- Management d’une équipe de dix techniciens,
- Réalisation des entretiens annuels d’évaluation.

Démarche de management du risque appliquée à un procédé de fabrication d’une forme orale solide par une approche de type AMDEC : Mise en place de trois études à petite échelle avec changement de process, changement de coating, puis changement de fournisseur

Au sein du service de développement analytique, détermination des paramètres optimaux à l'établissement d'un test de validation de l'USP4 à la Pharmacopée Américaine

Etude de l'influence des paramètres de formulation sur la libération du principe actif à partir de pellets