Thomas AUBRY

Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, j'ai effectué:

• Echantillonnage et analyse de principes actifs :
cendres
colorimétrie
essais limites
GC (solv.résiduels)
HPLC (impuretés)
IR
perte
pH
point de fusion
point de solidification
potentiométrie
solubilités
UV

• Echantillonnage et analyse d’excipients :
cendres
essais limites
GC (profil)
indices
IR
solubilités

• Suivi de stabilité pharmaceutique technique et commerciale :
HPLC (dosage, impuretés)

• Contrôle de stupéfiants :
dureté
HPLC (dosage, impuretés, uniformité de teneur)
contôle packaging
pertes

• Vérification de faisabilité de méthode :
recherche d’impuretés d’un principe actif par HPLC selon Eur.Ph.

• Autres activités:
maintenance trimestrielle du KF
validation de tableaux Excel (dosage, impuretés, uniformité de teneur)

Depuis leur création en 1950, les Laboratoires Expanscience initient le lancement de produits innovants sur les marchés de la santé et du mieux-être. Leur activité Dermo-Cosmétique est représentée par deux marques internationales : Noviderm, dédiée aux troubles cutanés de l’adolescent et de l’adulte ; et Mustela, dédiée au soin de la peau des bébés et des femmes enceintes.

Au sein du service de développement analytique du site de R&D (Epernon), j'ai effectué différentes analyses sur des produits cosmétiques (gamme Mustela) :


•Suivi de stabilité dermo-cosmétique technique et commerciale :
CCM
cendres
colorimétrie
densimétrie
extrait sec
HPLC (dosage)
IP
perte
potentiométrie
SAM
titrimétrie
UV

•Homologation d’excipients :
hygrométrie
indices
KF
pertes
solubilités

•Mise au point de méthode :
détermination de la densité d’une émulsion (méthode au pycnomètre)

Au sein du service de développement analytique (direction pré-clinique, département des sciences analytiques) de Sanofi-Aventis, j'ai assuré 2 missions principales:
- la réalisation des essais de mise au point pour la transposition de méthodes d'HPLC vers UPLC
- la réalisation des analyses d'étude de stabilité pharmaceutique primaire: KF coulomètrique, dosage/uniformité de teneur (HPLC, UPLC).

GlaxoSmithKline dispose à Evreux d'un site pilote pour le traitement des maladies respiratoire, aves des produits aérosols ou à inhaler de renommée mondiale (Ventoline,...).

Au sein de l'unité NPS (New Product Supply), le service SA (Support Analytique) assiste les évolutions produits et techniques du groupe; à ce titre, j'ai été amené à effectuer la qualification d'un coulomètre KF (rédaction des documents supports, prétests d'IQ et d'OQ, maintenance mensuelle). J'ai par ailleurs eu une première approche de l'HPLC, et aidé l'équipe gérant le parc de stabilité.

Fondé en 1878, SGS est un acteur majeur mondial dans les domaines du contrôle, de l'analyse, et de la certification.
Sa division "Life Sciences Services" (issue des Laboratoires Wolff et Simon France, et basée à Clichy) traite près de 30 000 échantillons par an, et en assure la libération analytique.

Durant cette mission de 3 mois, j'étais chargé de la partie "monographie" des analyses se rapportant aux études de stabilités sur des médicaments sous forme de comprimés, poudres, ou sirops, et ai ainsi effecué des analyses variées:
- aspect (gamme colorée, DO)
- désagrégation
- dimensionnement
- dissolution (caractère; profil [manuel, automatique (Sotax)])(mission principale)
- dureté
- identification de molécule d’intérêt / produits de dégradation (CCM)
- pH ;

Créée en 1988, DELPHARM (Brétigny sur Orge, 91) est l'un des leaders français du façonnage pharmaceutique avec:
- 3 usines de fabrication et de conditionnement (Tours, Brétigny et Evreux)
- 1 équipe de développement galénique et analytique
- 500 collaborateurs
- 450 références de produits finis
- 53M€ de CA en 2003.


Durant ma mission de 6 mois au sein du service contrôle qualité (pôle physico-chimique) du site de Brétigny-sur-Orge (91), j'ai assuré 2 missions principales:

• Analyse de médicaments en cours de fabrication et produits finis [libération / étude de stabilité] (comprimés, poudres, poudres pour suspension, suspensions) :
- désagrégation
- dissolution (point final ; profil [manuel])
- dosages (pertes, dosages UV)
- identifications (tests chimiques, CCM, spectrométrie IR
- mesures physiques (densité, pH, point de fusion, viscosité)
- refus sur tamis

•Analyse de l’eau : conductivité, matières oxydables, métaux lourds, pH.

Au cours d'une mission de 6 semaines, j'ai effectué l'analyse de produits d’amplification par PCR à l’aide d’un séquenceur automatique;
Réalisations:
- analyse qualitative d’une solution d’ADN par SAM
- contrôle par électrophorèses en gel d’agarose
- amplification de séquences microsatellites par PCR
- contrôle des amplificats par électrophorès en gel d'acrylamide
- analyse Genescan® des produits d’amplification