Tiffany LEGER
Responsable CQ / Assistante AQ, NOVEO, filiale FAREVA
J'ai commencé mes études à Amiens avec une licence en chimie, puis j'ai effectué un master Analyse Contrôle Qualité, suivi d'un master Qualité du Médicament et des Produits de Santé, afin de me perfectionner dans le domaine qui me plait tant.
Je suis travaille actuellement en tant qu'Assistante AQ et Responsable CQ dans une filiale du groupe FAREVA.
168 contacts- Encadrement de 2 à 3 personnes au laboratoire CQ
- Gestion du laboratoire de CQ
- Libération de dossiers de lot
- Libération des articles de conditionnement et des matières premières
- Vérification et respect des exigences requises dans les CDC client
- Relations client/fournisseur
- Gestion des réclamations client/Anomalies/Non Conformités
- Gestion des modifications
- Gestion des CAPA
- Acceptation des :
> bulletins d'analyse chimique et microbiologique des vracs, SF et PF
> suivis métrologiques des balances et des pipettes
- Participation aux activités de validation (protocole, rapport, approbation)
- Gestion du système documentaire: Rédaction/mise à jour de fiches de spécification (fab/cond), procédures/instructions/formulaires + approbation des documents
- Gestion des indicateurs qualité
- Gestion des stabilités
- Rédaction de cahiers des charges
Référentiels : ISO 13485, ISO 22000 et ISO 9001
Informatique: Utilisation d'ADONIX
2011 - 2011- Analyse de risques
- Qualification de l’Echantillothèque Produits Finis
> local
> enceintes climatique et thermostatée
> traitement d’air (3 CTA)
- Qualification d’un flux laminaire
- Qualification d'un mur soufflant et de 2 hottes de pesées
- Exécution des tests QO et QP sur une ligne de conditionnement de tubes
- Exécution des tests QI, QO et QP sur un réacteur 3T ATEX
- Exécution des tests QP pour 4 lignes de conditionnement
- Missions AQ :
> rédaction d’un rapport d’analyse de cartographie selon NFX 15-140
> création et mise à jour d’instructions/formulaires
> gestion des non conformités
> rédaction de fiches de spécifications CTA/flux laminaire de l'extension du site et du site actuel.
> Change Control
Référentiel : BPF
Normes : ISO 22716, ISO 13485 et ISO 9001
Informatique: utilisation de GxP Manager
2010 - 2010- Rédaction de procédures, modes opératoires et formulaires dans les laboratoires de Chimie Analytique, Lipochimie et Extraction Végétale et de Développement Cosmétique;
- Qualification d'équipements
- Création et Affichage du port des Equipements de Protection Individuelle
- Optimisation du nettoyage du pilote 50 kg et rédaction d'un protocole de vérification de nettoyage (microbiologique et physicochimique)dans le laboratoire de Développement Cosmétique
- Participation à la transposition industrielle
- Audits internes
Réferentiels utilisés: BPF et BPL
Normes: ISO 9001, ISO 22716 (BPF cosmétiques) et notions ISO 14001
Autres: Pharmacopée Européenne, STP Pharma Pratiques...
2009 - 2009- Mise à jour de la méthode HACCP liée à la gestion des risques allergènes (contaminations croisées, audits...)
- Analyses allergènes et microbiologiques
- Modification et mise en place de la nouvelle méthode de nettoyage
Norme utilisée: ISO 22000
Référentiel: BPH
Analyse de risques : HACCP