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Tiphaine GRISOLLET

SAINT PRIEST Cedex

En résumé

Mes compétences :
Qualité
HPLC
BPF
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Mylan - Analyste de laboratoire Support (Contrôle Qualité)

    SAINT PRIEST Cedex 2015 - maintenant  Application des réglementations (BPF, cGMP, Ph.Eur./USP) et procédures en vigueur.

     Connaissance des produits du site ; des consignes HSE dans les laboratoires (port des EPI, traitement des déchets…).

     Réalisation des analyses physico-chimiques des :
    - vérifications de nettoyage des équipements de production.
    - stabilités commerciales des produits finis.
    - lots de validation (process, nettoyage,…).
    - transferts analytiques.
    - intermédiaires de production et des produits finis.
    - analyses exceptionnelles (recherche contaminants...).
    avec acquisition et traitement des données selon les techniques de :
    - dosages HPLC (de type Alliance de WATERS) - logiciel Empower II.
    - dissolutions (AT7 et AT70 SMART de SOTAX) - logiciel WinSotax.
    - désagrégation (DT2 de SOTAX).
    - spectro UV (Perkin Elmer) - logiciel UVWinlab.
    - extractions robotisées (TPW II et TPW III de SOTAX).
    - COT.
    - Spectro InfraRouge.

     Rédaction des rapports d’analyse et saisie informatique des résultats dans SAP.

     Vérification des dossiers analytiques : double-check des dossiers d'analyses.

     Anomalies, enquêtes de laboratoire, investigations OOS / OOT : analyse des résultats et recherche des causes, rédaction (logiciels SOLTRAQS et TrackWise), implémentation des actions préventives et correctives.

     Rédaction documentaire (procédures analytiques…).

     Formation des nouveaux techniciens.

     Création de protocoles/rapports dans le cadre de sujets de performance ou de troubleshooting.

     Qualification de feuilles de calculs (BPQ).

     Responsabilité d'équipements de laboratoire :
    - Dissolutests AT7 et AT70 SMART de SOTAX.
    - Spectrophotomètres UV de Perkin Elmer.
    - TPW II et TPW III de SOTAX.
    - Armoires réfrigérées.
    - Étuve à vide, étuves, fours.
    - Vérificateur codes-barres pour la vérification des étuis sérialisés.
    avec en particulier :
    - Suivi du monitoring des températures (relevés PLX).
    - Réalisation de maintenance préventive ou curative.
    - Réalisation de qualifications/requalifications.
    - Suivi de qualifications/requalifications avec fournisseurs.
    - Rédaction des dossiers de qualifications y compris Fiche d'Incident Test.
    - Création/mise à jour de documents : manuels utilisateurs et administrateurs, maintien de statut qualifié, Fiche de Requalification Périodique ; analyse de risque (position sonde PLX); spécifications des besoins utilisateurs, plan de qualification, plan de validation ; protocole de QIOP, formulaire d'enregistrement des requalifications périodiques.

  • Abbott Laboratories - Analyste de laboratoire Produits Finis (Contrôle Qualité)

    Rungis 2010 - 2014 Technicienne contrôle qualité physico-chimie : Analyses de produits finis et d’intermédiaires de production selon AMM.

     Application des règlementations en vigueur (BPF, cGMP, Ph.Eur./USP)
     Réalisation des analyses physico-chimiques (formes sèches) selon les techniques :
    - Dosages HPLC (de type Alliance de WATERS) - logiciel Empower II
    - Dissolutions (AT7 et AT70 SMART) et désagrégation sur DT2 de SOTAX
    - Spectro UV Perkin Elmer
    - Extractions robotisées : TPW II de SOTAX
     Réalisation des analyses physico-chimiques de Lysats
     Saisie des résultats sur SAP
     Participation aux enquêtes de laboratoire, investigations OOS / OOT
     Mise à jour documentaire (procédures…)
     Maintenance préventive et curative des équipements Dissolutest
     BPQ : qualification de feuilles de calculs, qualifications équipements Dissolutest et armoires réfrigérées...
     Respect des exigences liées à la sécurité (port des EPI, traitement des déchets…)

  • Laboratoire WESSLING - Technicienne GC-MS

    2009 - 2009 Stage (Mars à Juin) puis technicienne (Juillet à Octobre) au laboratoire WESSLING (laboratoire d’analyse environnemental) à Saint Quentin Fallavier (38):
    - Préparations et analyses d’échantillons d’eau et de sol par GC-MS (Chromatographe Gazeux couplé à un Spectromètre de Masse).
    - Mise en place d’une méthode d’analyse de Composés Volatils sur GC-MS.

  • VALSPAR - Stagiaire

    Boston 2007 - 2007 Stage à VALSPAR (société internationale de peinture) à Tournus (71):
    - Différentes fabrications : dissolutions (colorants), broyages (pigments), mises à teinte.
    - Evaluation des résistances physico-chimiques des trois technologies existantes chez VALSPAR (résines époxy, acrylique et polyuréthane).
    - Etude comparative de deux résines acryliques.
    - Etude de remplacement d’un adduct (durcisseur) par un autre dans un réactif époxy.
    - Etude d’adhérence de différents vernis U.V sur différents supports plastiques.

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