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Teva Santé
- Chef projet déontologie médicaux pharmaceutique / Chargée Transparence et DMOS
La Défense
2018 - 2018
Contexte
Tout d'abord consultante sur l'activité déontologie médico-pharmaceutique j'ai pu rejoindre le service transparence DMOS en parallèle en cours de mission.
Mon objectif
1/ Assurer que les produits de santé soient promus dans le respect de la réglementation en vigueur, notamment le code de la Santé Publique, les recommandations de l'ANSM, la Charte de l'information Promotionnelle, les procédures et codes de l'entreprise en vigueur, et dans le cadre du bon usage grâce à la mise en oeuvre d'un contrôle qualité des éléments promotionnels, des documents de formations, et plus largement de toute communication de l'entreprise.
2/ Assurer la gestion des dossiers DMOS et publier les avantages offerts aux Professionnels de Santé et des conventions au titre de la Transparence.
Tâches effectuées
1/ Assurer le contrôle qualité des éléments promotionnels et de communication pour assurer le bon usage du médicament:
- Assurer le contrôle qualité des éléments promotionnels des produits de santé concernant l'aire thérapeutique gastro-entérologie et respiratoire.
- assurer le contrôle qualité des documents de formation
- garantir la traçabilité et l'archivage de la documentation
- assurer le dépôts des publicités à l'ANSM et son suivi. (dépôt pub Professionnels de Santé et dépôt pub Grand Public)
- Etre force de proposition pour le marketing
2/ Participer à la gestion des activités DMOS:
- assurer le contrôle et dépôt des dossiers DMOS
- Vérifier la conformité des dossiers DMOS par rapport aux règles et procédures internes ( éléments constitutifs du dossier, exactitude des pièces, conformité aux règles internes)
- informer la hiérarchie des dossiers complexes, participe à la recherche de solutions, et applique les consignes données.
- Soumettre les dossiers DMOS auprès des ordres compétents dans les délais requis par la réglementation
- Suivre les dossiers DMOS
- Suivre les avis des instances ordinales par la consultation des avis en ligne et leur réception.
- Communiquer les avis (favorables et défavorables) aux acteurs du processus
- Assurer l'archivage des dossiers dans le respect des règles établies
- Tenir à jour le classement des dossiers DMOS et avis ordinaux
Participer à la gestion des activités Transparence:
- Publication des données au titre de la Transparence
- Créer des rapports dans l'outil de gestion
- Analyser les données et assurer la publication sur le site de la DGS
- Contrôler les données
- Vérifier la cohérence, la validité et l'exhaustivité des données
- Participer à l'établissement de "rapport de transparence"
- Aide à la mise en place d'audits internes et des actions correctives nécessaires
Résultats
- Soutien et prise en charge du surplus d'activité
Environnement technique
Normes, référentiels et réglementations : code de la Santé Publique, recommandations de l'ANSM, Charte de l'information Promotionnelle, procédures internes
pack office
outil de gestion Déontologie: ZINC
outils de gestion DMOS et Transparence: HIP / STAR
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Becton Dickinson
- Spécialiste juridique, affaires réglementaires
Le Pont de Claix
2016 - 2017
- Contribuer au déploiement de la stratégie Compliance du Groupe au niveau de la filiale France.
- Être l’interlocuteur privilégié auprès des tutelles pour les procédures réglementaires
- Contribuer en tant qu’expert au développement des formations sur les thématiques réglementaires et compliance, et intervenir en ce sens auprès des équipes.
- Assurer la déclaration de mise sur le marché auprès des autorités compétentes
- Contrôler et valider les documents promotionnels
- Assurer une veille réglementaire qui permette de s’adapter aux nouvelles exigences.
- Répondre aux réclamations clients
- Participer à la création d'un nouveau process réclamations
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CNRS
- Chargée d’affaires et de valorisation
Paris
2015 - 2015
-Conseiller les chercheurs dans la protection des résultats de leurs recherches et dans les actions de maturation à mener pour conduire à un transfert industriel de la technologie
-Conseiller les chercheurs dans leur recherche de financement et assurer le montage des dossiers correspondants ;
-Rédiger les contrats de recherche, de prestation, de secret en veillant au respect des règles juridiques, administratives et financières
-Mettre en œuvre les règles relatives aux agences de financement (règles de participation, montages financiers, accords de consortium)
-Préparer et conduire des négociations
-Organiser et participer à des manifestations relatives au partenariat et à la valorisation
-Rédiger les bilans, tableaux de bord, et les réponses aux enquêtes
-Travailler de façon concertée avec les autres membres du SPV, les services de la Délégation, les directions fonctionnelles du CNRS et les services de valorisation des autres établissements de recherche et d'enseignement.
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Université Joseph Fourier - Direction de la Recherche et de la Valorisation, (DiReVa) service Ingén
- Juriste Junior
2015 - 2015
- Mise en place d’un Laboratoire Commun avec des entreprises privées : création d’une convention-cadre accompagnée de toutes ses modalités d’exécution (synergie, gouvernance, avantages, évaluation…)
- Participer à différents dossiers aux côtés des juristes en propriété intellectuelle
- Analyser des dossiers, montages et analyses financières, voie de transfert technologique/valorisation,
- Préparer des documents : synthèses et notes
- Effectuer un travail de veille et d’analyse
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Naf Naf
- Vendeuse
Epinay-sur-Seine
2014 - 2014
relation clients (conseils) et vente
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Cabinet de conseil en Propriété intellectuelle_ Casalonga et Associés Meylan
- Stage d'observation
2012 - 2012
Au cours de ce stage j'ai pu, à travers la lecture de certains dossiers, appréhender différents aspects du travail d'un conseiller en Propriété intellectuelle.
En effet j'ai pu observer
- le dépôt de marques et brevets auprès de l'INPI
- le dépôt d'enveloppe Soleau pour certains dessins et modèles
- l'enregistrement communautaire en vertu d'un délai de priorité unioniste
- l'étude de recherches d'antériorité.
Par ailleurs d'autres aspects ont pu m'apparaitre au cours de l'analyse d'affaires tel que
- la rédaction d'un rapport de recherche,
- les actions en contrefaçon et / ou concurrence déloyale,
- les nombreux échanges de mails avec l'avocat
ainsi que la résolution de certains conflits pouvant se solder dans certaines situations par des contrats de coexistences.
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Alpexpo
- Hôtesse d'accueil
2012 - 2014
Chargée de la relation et de la communication pour l'accueil du public à l'occasion de congrès, expositions, événements divers.
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Piscine universitaire
- Assistante DE (diplômé d'Etat) natation
2008 - 2011
- Surveillance de bassin
- Prise en charge de groupes en cours de natation
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Palais des Sports de Grenoble
- Hôtesse d'accueil
2008 - 2014
- Coordination et gestion des équipes d'hôtesses.
- Promotion et organisation de plusieurs types de manifestations culturelles et sportives.
- Chargée de la relation et de la communication pour l'accueil du public.
