Valérie Ledauphin
Disponible : Experte Qualité multisites-R&D Services- Biotechnologies
Chercheur en Chimie-Ingénieur Qualité, mon parcours me permet de proposer une expertise en l'accompagnement à la maitrise des risques de sociétés innovantes:
- Référentiels Qualité : BPL/BPC - ISO9001/ISO13485/ISO17025
- Audits internes, sous-traitants, tierce partie
- Gestion documentaire
- Amélioration Continue, Indicateurs de performances
- Dispositifs médicaux /Vaccins /Toxicologie /Organismes génétiquement modifiés/ Matériaux/ Chimie
- Adaptabilité aux thématiques scientifiques diverses
- Établissement de veille réglementaire
- Accompagnement d'équipes au changement
- Communication aisée, vision transversale
- Travail en équipe et en mode projets
64 contacts2008 - 2011Missions:
•Audit des besoins QSE des entreprises adhérentes et déploiement stratégique.
•Recrutement, mise à disposition et management du personnel QSE.
•Promotion des services QSE, prospection de nouveaux adhérents.
Réalisations:
•10 sociétés de biotechnologie managées sur le plan QSE
•Création de 2 postes temps plein
2008 - 2011Missions:
•Pilotage et management de la mise en place des systèmes Qualité R&D / Services
•Audits internes et externes
•Gestion documentaire
•Formation Internes
•Interlocuteur Clients, Investisseurs...
NOVAGALI PHARMA:
Produits ophtalmiques, 45 salariés, CA : 430 k€ en 2009,ISO13485/ISO9001/BPL
INNAVIRVAX:
Vaccins HIV, 7 salariés, création des statuts en 2008, BPL (pré-clinique, clinique phase I)
GlobalBioEnergies :
Biocarburants, 20 salariés, cotation bourse Juin 2011 (6,6 millions €), BPL
WATCHFROG:
Toxicologie (REACH, polluants émergents), 15 salariés, CA : 352 K€ en 2010 (+76% 2009), ISO9001/BPL/ISO17025
PHINC :Conseil Pharmacométrie/Accompagnement phase pré-clinique et clinique, 3 salariés, CA : 469 k€ (2010), ISO9001, FDA 21 part 11, GAMP5
XENTECH:
CRO Oncologie, 25 salariés, CA : 1 901k€ (2009),ISO9001/BPL
2007 - 2007Durant 3 mois, mes missions ont consisté à :
-Participer à la réalisation de l'ACV (analyse de cycle de Vie) des emballages TETRAPACK.
-Réaliser une étude concernant la mise en place d'un système de management de la qualité dans le contexte d'accroissement de l'entreprise.
2000 - 2007Domaine : R&D matériaux composites, surfaces et interfaces chimiques et biologiques
Coordination des projets multi-partenaires
Gestion financière du laboratoire
Gestion organisationnelle des moyens techniques
Dépôt de brevets