Vanessa Sigalas
QUALITY & MATERIOVIGILANCE MANAGER, Pharmaceutical VYGON
Relation client, gestion des réclamations clients
Matériovigilance, enquête de satisfaction clients
Animation de réunions et pilotage de groupes de travail
Maîtrise des normes ISO 9001, 13485, 19011
Méthodologie de résolution de problèmes (outils et démarches qualité)
Directive 93/42/CE & 2007/47/CE, marquage CE, affaires réglementaires
Audits internes
Gestion documentaire qualité
Etablissement d’indicateurs de performances et de tableaux de bord
26 contactsManagement of materiovigilance customers complaints (France & export), quarantine stock & recall of products, satisfaction survey, monitoring and audit of corrective actions, participation at the audit of certification (ISO 9001, 13485), establishment and monitoring of quality indicators.
Traitement des réclamations clients et de matériovigilance (national et international), suivi des actions correctives réalisées dans les sites de fabrication suite aux réclamations, blocage et rappel de lot, enquête de satisfaction client, gestion du système documentaire, audits internes, mise en place et suivi d’indicateurs qualité, Participation aux revues de direction et aux audits externes de certification.
2006 - 2006Gestion du système documentaire qualité, amélioration de la veille réglementaire, évaluation des fournisseurs, audits internes, préparation de l’audit externe de certification, mise en place des remarques d’amélioration et des actions correctives suite à l’audit externe, rédaction de procédures et de modes opératoires
2005 - 2005Rôles des nétrines sur l’angiogenèse tumoral, Test ELISA, Culture cellulaire.