Véronique ENON

Septembre 2009 à octobre 2011 : Responsable Unité Equipes Projets / Chef de Projets

PRINCIPALES RESPONSABILITES

Gestion des ressources humaines
- Participation, en partenariat avec les Ressources Humaines à l’évaluation des ressources et au recrutement du personnel nécessaire à la bonne marche de l’unité ;
- Assure l’adéquation des compétences des ressources de son département aux besoins de l’entreprise
- Coordination, suivi, évaluation et formation de l’activité de ses collaborateurs

Gestion des ressources financières
- Gestion du budget lié à la mise en œuvre de l’activité ;

Organisation du travail de l’unité

Suivi de l’atteinte et atteinte des objectifs de l’unité

Participation au fonctionnement global de l’entreprise

Communication interne et externe

+ Missions identiques à celles prises en charge depuis 2002

Domaines thérapeutiques : Oncologie, Néphrologie, Ophtalmologie

Janvier 2002 à Septembre 2009 : Responsable équipe Projet/ chef de projet

- Pilotage et management d'une équipe constituée de chefs de projets et d’assistantes
- Gestion de personnes délocalisées (de 2 à 20 selon le projet)
- Prise en charge, réalisation et suivi des essais cliniques de phase II, III et IV dans le cadre législatif et réglementaire
- Participation à la rédaction et/ou la validation des documents nécessaires aux projets (protocole, cahier de recueil des données, guide explicatif, outils de tracking, rapport final)
- Etablissement et suivi des budgets
Domaines thérapeutiques : Rhumatologie, Néphrologie, Psychiatrie

Chef de projet / Statisticienne :

Gestion d’essais cliniques (phases II, III et IV) dans les gammes Oncologie, Anti-infectieux, Respiratoire et Cardiologie :

- Participation à la rédaction du synopsis et du protocole
- Validation du cahier d'observation et du guide de monitoring
- Gestion et suivi des sociétés prestataires
- Participation et validation du rapport clinique et de ses annexes statistiques

Chef de Projet Junior / Statisticienne

Gestion d’études cliniques (phases III et IV), épidémiologiques, médico-économiques et de qualité de vie :

- Participation à la stratégie de l’étude, élaboration des conventions financières et réunions de travail avec les promoteurs,
- Participation à la rédaction du protocole (parties statistiques, monitoring et pharmacovigilance)
- Conception et tests du recueil des données
- Gestion des Attachés de Recherches Cliniques et des visites de monitoring
- Gestion du codage et de la saisie
- Traitement des données et analyses statistiques
- Collaboration à l’établissement du rapport final

Statisticienne

- Aide à la conception des projets d’études
- Création de masques de saisie
- Suivi de la saisie et contrôle qualité
- Analyses descriptives et explicatives
- Participation à la réalisation des rapports d’études (tableaux, graphes, rédaction...)