Véronique NEGOUAI*

Management de la qualité et support de production en période de SD.
- management qualité des équipes
- gestion des anomalies et déviations
- mise en place de CAPA
- contrôle des dossiers de lots avant libération

Assurer la compliance sur une nouvelle ligne de fabrication d'injectables
- gestion des incidents et déviations et mise en place de CAPA
- assurer la qualité
- mise en place d'amélioration continue
- gestion du système documentaire

- Réalisation de Revues Qualité Produits
- Mise en place et réalisation de procédures qualité, modes opératoires et indicateurs
- Audits internes
- Assurance Qualité en zones de production et magasin
- Gestion des anomalies et réclamations
- Coordination de la mise en place des CAPA en zone de production

- Mise en place et réalisation de Revues Qualité Produit (formation IFIS)
- Mise en place de formation BPF
- Audits internes BPF
- Mise en place de procédures qualité, modes opératoires
- Analyses sur HPLC, CPG, spectrophotomètre
- Analyses des matières premières, produits semi-ouvrés et produits finis
- Analyses microbiologiques
- Mise à jour du système documentaire