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Sophialab
- Chef de produit
2016 - maintenant
• Piloter les projets de développement
• Etre en contact avec les façonniers, fournisseurs pour la recherche de nouvelles opportunités de produits et le Sourcing de matières premières innovante
• Réaliser des recherches bibliographiques et constituer les dossiers
• Constituer les documents techniques (fiches techniques, étiquettes, book commerciaux, catalogue, ...)
• Présenter des produits auprès des équipes commerciales (séminaires)
• Assurer le suivi des lancements
• Gérer les stocks
• Veille réglementaire et controle des allégations
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Oticon medical
- Responsable Gestion Documentaire, Non Conformites et CAPA
2015 - 2016
Gestion et diffusion de la documentation
Analyse, suivi et clôture des Non-Conformités et mise en place, suivi et vérification des actions.
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Abylsen Sud
- Consultant en Qualité
Paris
2015 - 2015
Qualification et validation des équipements et des locaux de production des formes sèches et stériles.
Mise en place d'une nouvelle ligne de conditionnement.
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TXCELL
- Responsable Assurance Qualité
Valbonne
2010 - 2014
Gestion du système Qualité et Politique Qualité de la Société
• Gestion de la documentation
• Gestion des Equipements et des locaux
• Gestion des matières premières : contrôles et libération
• Gestion des ressources humaines : formation, habilitation
Amélioration continue
• Gestion des non-conformités
• Gestion des changes controls
• Audit fournisseurs et sous-traitants
• Gestion des CAPA
Libération du médicament de thérapie innovante
• Revue des dossiers lot
• Revue des anomalies
Communication
• Sensibilisation et formation de l’ensemble du personnel à la Qualité
• Interaction avec les différents services et les prestataires extérieurs
• Veille réglementaire.
Hygiène et sécurité
• Evaluation des risques
• Maitrise des environnements contrôlés (ZAC de classe B)
• Suivi des contrôles environnementaux (BPF, ISO 14644 et ISO 14698)-Analyse de tendances
• Référant Médecine du Travail
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TXCELL
- Assistant ingénieur
Valbonne
2008 - 2011
Projet d’optimisation et de robotisation du procédé de fabrication du produit de thérapie cellulaire.
Optimisation des controles qualités, plus précoces et plus sensibles.
Mise au point de tableur excel pour l'analyse des résultats des controles qualités.
Contrôle et suivi des équipements.
Culture et expansion de clones dans le service préclinique.
Réalisation de contrôles qualité des produits.
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Skinethic
- Technicienne
2008 - 2008
Participation à la validation du protocole d’irritation cutanée in vitro sur le modèle de peau reconstruite humaine SkinEthic (RHE) et formation des clients au protocole d’irritation cutanée in vitro sur le modèle de peau reconstruite humaine Episkin, protocoles validé par l’ESAT comme méthode alternative à l’expérimentation animale pour l’irritation cutanée.
Rédaction de documents BPL, étalonnage et vérification des appareils de mesure.
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Inserm
- Assistante Ingénieur
PARIS 13
2007 - 2007
Etude de l’échappement tumoral au système immunitaire par la mesure de l’expression des CMH de classe I et de CD99à la surface des cellules par cytométrie et étude de la formation des métastases par l’expression de la Laminine-5. Supervision des tests, interprétations des résultats, analyse et proposition d’actions correctives.
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CNRS
- Assistante Ingénieur
Paris
2006 - 2006
Etude génomique de Mimivirus, sélection des fournisseurs pour l’équipement de salle de culture, établissement du cahier des charges, interprétation des résultats, analyse et proposition d’actions correctives et de modifications. Maîtrise des fournisseurs, prestataires et sous-traitants.
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IPMC
- Assistante Ingénieur
2005 - 2006
Etude de l’expression de 2 gènes spécifiques de la lignée des Hominidés et participation au contrôle des salles de radioactivité et à l’élimination et au stockage des déchets radioactifs, évaluation des risques (radioactivité, contaminations, gestion des déchets), interprétation des résultats, mise en œuvre des référentiels qualité de Bonnes Pratiques.
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Laboratoire de Vieillissement Cérébral et Maladies Neurodégénératives
- Assitante ingenieur
2003 - 2005
Mise en place d’un essai pilote pour tester la faisabilité d’utiliser un modèle primate pour l’étude des maladies neurodégénératives humaines par l’évaluation de l’expression différentielle des gènes au cours du vieillissement cérébral, par puce à ADN Affymetrix.
Gestion du projet (développement, faisabilité, budget, analyse de risques, cahier des charges).Rédaction et mise en place de protocoles analytique et microbiologique, mise en œuvre des référentiels qualité de Bonnes Pratiques, formation des étudiants aux techniques de biologie moléculaire. Mise en place des règles et des consignes de sécurité sur la manipulation de produits cancérigènes, leur stockage et leur élimination. Gestion des matières premières, consommables et équipement.
