Vincent Maisonniac
Pharmacien, Attaché de Recherche Clinique - Gestion de projets cliniques
Compétences dans la réalisation d'études cliniques internationales et multicentriques dans le domaine de l'IVD et de la pharmacie :
- préparation : rédaction de protocoles, de Case Report Forms, de supports de formation et réalisation des démarches réglementaires de demande d'autorisation d'essais cliniques auprès des instances réglementaires et éthiques.
- mise en place, monitoring et suivi des études.
- clôture et rédaction des rapports en fin d'étude.
- mise en place de collections d'échantillons biologiques.
Compétences en qualité :
- mise en place d'un système de management de la qualité.
Compétences en informatique :
- Maîtrise du Pack Office (Word, Excel, Power Point…).
- Logiciels spécialisés : Medidata Rave, Tumorotek.
Compétences linguistiques
- Anglais : courant.
- Espagnol : niveau scolaire.
Autres :
- Permis B, AFPS.
35 contacts2009 - 2011- Conduite d’études de performance internationales et multicentriques pour l’enregistrement de nouveaux dispositifs de diagnostic in vitro dans le domaine de la microbiologie, de la biologie moléculaire et de l'immunologie.
- Rédaction de protocoles et de rapports pour ces études.
- Participation aux réunions projets multidisciplinaires.
- Mise en place d’activités de collecte d’échantillons : rédaction de protocoles, notices d'information et consentements et soumission auprès des comités d'éthique et de l'Afssaps.
2008 - 2008- Réalisation des demandes d’autorisation d’essais cliniques et de modifications substantielles d’essais en cours.
- Participation aux autres activités réglementaires du département (variations, contrôle des notices...)
2007 - 2008- Mise en place d’une collection d’échantillons associée aux maladies auto-immunes.
- Formation du personnel à la qualité, développement d’un système qualité pour la collection et développement de la collection.
2007 - 2007- Participation aux activités de validation et de qualification du service.
- Mise à jour du Validation Master Plan.
2004 - 2007- Préparation et délivrance des prescriptions
- Conseil aux patients
- Vente, livraison et montage de matériel médical