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Vincent MANIEN

IZERNORE

En résumé

Mes principales activités sont :
- Manager une équipe de techniciens
- Coacher et développer les collaborateurs
- Assurer un état permanent d'inspectabilité
- Participer activement aux audits client
- Participer en tant que représentant qualité à des projets groupe ou interne
- Participer au déploiement des outils sur les autres sites du groupe
- Leader des projets site afin d'améliorer les processus
- Suivre au quotidien les activités du service afin de répondre à la demande client
- Suivre les indicateurs internes et groupe en collaboration avec les services RH, informatique, production, maintenance et planning
- Veiller à la qualité des opérations pharmaceutiques et contribuer à son développement en proposant des axes d'amélioration
- Vérifier/développer la qualité au quotidien dans les ateliers de production et dans l'unité de R&D
- Mener et analyser les plans de criblage, plans factoriels et plans de surface pour optimiser les processus et définir les fenêtres de process
- Organiser la vérification et la libération des dossiers de lots, dans le respect des délais (besoin client et indicateurs groupe), l'archivage des dossiers de lot et gérer la défauthèque
- Libérer les produits finis et semi finis
- Assurer le suivi des opérations hors routine et évaluer la qualité des produits retournés
- Revoir et évaluer sur le plan qualité les constats d'anomalies de l'unité de production, les résultats analytiques hors spécifications et les réclamations, participer à la définition des plan d'actions et assurer leur suivi
- Assurer le contrôle des changements affectant la qualité des produits
- Vérifier la documentation de qualification/validation générées par le service développement industriel. Evaluer l'impact qualité des interventions maintenance. Lancer si besoin les requalifications
- Veiller à la conformité des documents de production et des données liées à ces opérations
- Superviser l'activité de rédaction des revues de projet
- Normes ISO 9001, 15378 et 13485
- Participation active au projet d'industrialisation
- Animation d'AMDEC Process

Mes compétences :
Visual Basic
Minitab
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Microsoft Access
LabVIEW
Java
C++
Autodesk Revit
Autodesk Inventor
Autocad
DMIS

Entreprises

  • PLASTIBELL - Responsable Qualité Produits

    IZERNORE 2004 - maintenant
  • Aptar Pharma, Prescription Division - Technicien Laboratoire en Métrologie Tridimensionnelle

    louveciennes 2003 - 2004
  • SERETEC - Responsable Qualité

    les ulis 2003 - 2003
  • Aptar Pharma, Prescription Division - Leader Qualité Produits Nouveaux

    louveciennes 2001 - 2003

Formations

  • IUT De Rouen

    Mont Saint Aignan 2000 - 2001 DUT Mesures Physiques
  • Lycée Marc Bloch

    Le Val De Reuil 1997 - 1998 BAC S Spécialité Physique-Chimie option Information

Réseau

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