2017 - maintenantManagement du département Assurance Qualité (AQ Système et AQ Opérationnelle, 20 personnes)
Membre du comité de direction
Définition des objectifs qualité site
Réorganisation du département Assurance Qualité
Responsable audit/inspection : autorités réglementaires locales (ANSM) et internationales ( Russie, Afrique, Japon), donneurs d’ordre
Référent Qualité site pour les donneurs d’ordre, Business review meeting et Kpis
Coordination des investigations en cas d’incidents critiques, gestion et analyse des risques
Référent qualité en cas d'OOS
Coordination et pilotage des activités de libération
Remplacement du Pharmacien Responsable, astreinte pharmaceutique
Révisions des processus de gestion des incidents/OOS, réclamations et des Capas
Projets d’amélioration continue et de réduction des coûts
2015 - 2018Management d'une équipe de 6 personnes
Responsable Audit/inspection
Coordination et pilotage des activités de libération
Management des déviations et incident du site
Référent qualité pour les OOS
Référent qualité pour les donneurs d'ordre
Mise en place et suivi d'indicateurs
2012 - 2015Les Laboratoires BTT, un des leaders des formes sèches, sont spécialisés dans la production des comprimés et gélules. Les Laboratoires BTT peuvent intervenir dans le support industriel au développement, la transposition, la production et les analyses de routine ou à façon et dans toute opération ponctuelle de tri ou retraitement.
Fonction:
Libération des lots
Qualité opérationnelle
2011 - 2012Laboratoire Unither : industrie pharmaceutique spécialisée dans le façonnage de produits stériles en doses unitaires - technologie du BFS (blow, fill and seal c'est à dire formage, remplissage, scellage)
*Site de Coutances : 120 personnes / CA : 18ME
Fonctions:
-Libération des lots;
-Formation du personnel à la qualité;
-Relations avec les clients ou les donneurs d'ordre;
-Support opérationnel aux opérations de production, gestion des anomalies et non conformités;
-lancement de nouveaux produits.
Transgene
- Stage de fin d'étude en Assurance Qualité Opérationnelle
Illkirch Graffenstaden Cedex 2010 - 2010Transgene conçoit et développe des produits d'immunothérapie pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses chroniques. Ses compétences lui permettent d'assurer toutes les phases du développement d'un produit, de la recherche à la fabrication de lots cliniques en passant par les essais cliniques.
Fonctions:
- Mise en place de la revue qualité produit conformément aux GMPs: gestion autonome du projet,animation de réunion et collaboration avec tous les services des opérations pharmaceutiques
- Réorganisation et restructuration de la partie AQ de l'intranet
CNRS UMR7213
- Stagiaire recherche
2009 - 2009Stage de laboratoire (6 mois) au Laboratoire de Biophotonique et de Pharmacologie du CNRS (UMR 7213): gestion et prise en charge de mon projet en totale autonomie: effet de composés naturelles sur le changement du profil d'expression de UHRF1, HDAC, Dnmt1 et sur l'épigénétique (acétylation et méthylation des histones)
-culture cellulaire: jurkat (cellules leucémiques)
-extraction protéique
-western blot
-PCR
Mémoire : « Le rôle de UHRF1 dans le mécanisme d’action de composés naturels sur les modifications du code histone »
CHU de Strasbourg Hautepierre
- Externe en pharmacie
2008 - 2009Stage Hospitalo-universitaire (6 mois) dans le Service de Réanimation pédiatrique spécialisée et de surveillance continue: Gestions de stocks, conseils, gestion de la base de donnée de bactériologie et rédaction de posters:
« Sécurité des préparations médicamenteuses en réanimation pédiatrique», 4èmes Rencontres Convergences Santé Hôpital (SNPHPU) à Reims du 23 au 25 septembre 2009
« Importance de la retranscription des ordonnances en pédiatrie : à propos d'un cas », Congrès Hopipharm 29 mai 2009 à Marseille et publication dans le journal Actualités Pharmaceutiques Hospitalières
« Valproic acid overdose in a pediatrics department: importance of order transcription», The American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), Summer Meeting, Chicago, June 14-17 2009
Mémoire : « Sécurité de préparation et d'administration des médicaments en pédiatrie »
