Virginie Delaty
Responsable qualité, société de dispositifs médicaux,auditrice IRCA,conseil
Je suis directrice qualité et affaires réglementaires chez un fabricant de dispositifs médicaux mais je suis également consultante pour l'accompagnement des entreprises à la certifiation ISO9001 et ISO13485. Au cours de mon parcours professionnel j'ai acquis plus d'une dizaine d’années d’expériences réussies dans la vente de solutions techniques électroniques complexes auprès d’entreprises industrielles et six années d'expérience dans le management de la qualité.Décidée à compléter mes compétences en qualité, je suis certifiée auditrice dans les systèmes de management de la qualité ISO9001 par l'IRCA.J'ai donc une double formation et expérience commerciale et management de la qualité qui me sont nécessaires pour atteindre des objectifs et des projets ambitieux.Désireuse d'améliorer mon domaine d'expertise en audit de système, je suis à la recherche de missions ou de contrats ponctuels afin d'accroitre mon expérience en audit et vous faire bénéficier de mon domaine de compétences dans le secteur médical entre autre.
63 contactsDirectrice Qualité: Responsable de la mise en place du management et de l’assurance qualité dans le cadre des référentiels et réglementation NF ISO 9001V2000, NF ISO 13485 V2004, Directive européenne 93/42/CEE pour la certification CE, traçabilité, sécurité des patients, gestion des risques.
Conception et mise en œuvre du système de management qualité
Définition et gestion du programme d’assurance qualité
Gestion des liaisons avec les organismes de certification, les clients, les fournisseurs
Définition des objectifs et suivi d'indicateurs pertinents sur l'ensemble des activités de l'entreprise (Direction, Achats, Logistique, Conception, Commercial)
Elaboration et gestion du système documentaire interne (manuel qualité, procédures, processus et autres documents, veille documentaire, normative et réglementaire)
Animation de la qualité en termes de sensibilisation du personnel, gestion des réunions qualité et préparation des revues de direction
Organisation et conduite des audits internes et externes auprès de la sous-traitance
Développement de partenariats avec les fournisseurs et sous-traitance
Analyse, suivi des non conformités et mise en place des actions
Conduite de projet pour l’obtention de certificats CE pour des dispositifs médicaux fabriqués hors communauté européenne (introduction sur le marché français en terme de réglementation : procédure OBL)
Résultats significatifs :
Obtention et maintient de la certification ISO 13485 V2004 et certificat CE.
Introduction de nouveaux produits certifiés CE sur le marché français
2004 - 2004Dans le cadre d’un MASTER (DESS) « Management et Qualité Globale » (Saint Quentin en Yvelines)
Audit interne et amélioration du système de management de la qualité
Préparation, formation et accompagnement du personnel pour le renouvellement de la certification ISO 9001 V2000
NF SERVICE
Approche environnementale : ISO 14001
Résultats significatifs :
Obtention et maintient de la certification ISO 9001V2000
1995 - 2003Ingénieur commercial : responsable du développement et de la gestion commerciale d’un portefeuille de multinationales et de start-up
Fidélisation et développement d’un portefeuille par le biais de la satisfaction des exigences clients
vente de composants électroniques, négociation de marchés et de contrats logistiques avec les industriels
création et suivi d’opportunités de « design », analyse des applications clients, propositions de solutions techniques
Résultats significatifs :
Trophée du meilleur commercial de la société obtenu en l’an 2000 et 2002.
Développement commercial et technique d’une start-up représentant un chiffre d’affaire réalisé de 3 millions d’euros.
Atteinte et dépassement des objectifs de croissance annuels
1992 - 1995Responsable en interne du suivi commercial et de l’évolution du CA d’un secteur géographique
Négociation, prises de commandes
Gestion des litiges commerciaux
Gestion des stocks et relation avec les fournisseurs étrangers
Résultats significatifs :
Gestion commerciale et administrative performante d‘un portefeuille grands comptes représentant un CA total de 3 millions d'euros en 1992.