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Virginie JAHAN

Marnes La Coquette

En résumé

16 ans d’expérience professionnelle dans le développement de kits de diagnostic, dans la coordination d’études et la gestion de projets.

Anglais opérationnel.

Clinique :
Coordination des évaluations externes et internes,
Rédaction et dépôt d’un dossier pre-IDE FDA.

Gestion de projets :
Planification,
Gestion de l’avancement des projets et de la coordination entre les différents intervenants (Marketing, Affaires Réglementaires, Affaires Cliniques, Instrumentation, Transposition),
Organisation des passages de jalons,
Rédaction des documents techniques.

Management : Equipe de 6 personnes (1 Assistante Chef de Projet et 5 techniciens) .

Mes compétences :
Coordination
Gestion de projet
Planification
Management
Biotechnologies
Etudes Cliniques

Entreprises

  • BIO-RAD - Spécialiste Affaires Cliniques

    Marnes La Coquette 2015 - maintenant
  • BIO-RAD - Chef de Projets Biologie Moléculaire

    Marnes La Coquette 2004 - 2014 Une réussite significative de mise sur le marché du premier kit de diagnostic de la nouvelle gamme développée par la société.

    Responsable du développement :
    - d’un projet de diagnostic par PCR en temps réel de détection multiplex de trois bactéries responsables de maladies sexuellement transmissibles,
    - d’un projet d’extraction automatisée d’acides nucléiques, associé à deux tests de diagnostic par PCR en temps réel, et,
    - d’un projet de diagnostic par PCR en temps réel de quantification de l’ADN d’un virus humain, dans le contexte du développement d’une nouvelle technologie au sein de la société.

    • Mise au point d’une méthode innovante de quantification par PCR en temps réel (brevet délivré), en étroite collaboration avec l’équipe Bio-Statistiques.
    • Rédaction et dépôt d’un dossier pre-IDE FDA en association avec les Affaires Réglementaires.

    Adhésion et participation active au développement de nouvelles sondes inventées par les Composés Moléculaires, accompagnement du projet jusqu'au dépôt de brevet.
  • STAGO - Chef de Projets Biologie Moléculaire

    Asnières-sur-Seine 2000 - 2004 Une réussite significative de mise sur le marché de 3 kits, dans le contexte du développement d’une nouvelle technologie au sein de la société.

    Responsable de la création d’une nouvelle gamme de kits de diagnostic dans le cadre d’un nouvel axe stratégique de l’entreprise.
    • Recherche et Développement :
    Développement de nouveaux projets de détermination de génotype par PCR,
    Passage des kits issus du développement au stade industriel,
    Vérification de leurs performances avant la commercialisation.
    • Production :
    Mise en place de la production de la nouvelle gamme de kits de Biologie Moléculaire, intégrant de nouveaux procédés.
  • STAGO - Chef de Projets Protéines Recombinantes

    Asnières-sur-Seine 1999 - 2000 Obtention de meilleurs rendements de façon reproductible.

    Responsable de projets de développement basés sur la production et la purification de protéines recombinantes utilisées à des fins thérapeutiques (souches bactériennes et eucaryotes).
    • Mise en place de nouveaux process au niveau de la culture cellulaire, du traitement des cellules et de la purification des protéines, scale-up,
    • Optimisation des process de production et de purification déjà en place.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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