Wendy THAYSE

En résumé

Entreprises

• MIP - Responsable qualité produits

  Villeneuve-en-Perseigne (72600) 2019 - maintenant • S'assurer que les processus délivrent les résultats attendus
  • S'assurer de la promotion de l'orientation client à tous les niveaux
  • Assurer que la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du SMQ est encouragée dans toute l'entreprise
  • Gérer les non-conformités (identifier, analyser, traiter)
  • Eliminer les causes de non-conformité réelles ou potentielles
  • Evaluer la conformité et l'efficacité du SMQ
  • Décliner une démarche d'amélioration continue efficace
  • Aviser la direction des situations critiques en termes de qualité
  • Libérer les lots du secteur médical / pharmaceutique
  • Libérer les lots de l'activité extrusion
  • Approuver la libération des lots de fabrication en inspection finale
  • Autoriser le démarrage série des productions du secteur médical / pharmaceutique
  • Réaliser des contrôles volants quotidiens et des audits de postes dans les ateliers
  • Présenter les EI (échantillons initiaux) aux clients pour acceptation
  • Agréer les prestataires externes
  • Evaluer et ré-évaluer les prestataires externes annuellement
  • Suivre les certifications des prestataires externes
  • Enregistrer les non conformités et les suivre auprès des prestataires externes
  • Suivre les vérifications / étalonnages des ECME en interne et en externe
  • Déterminer si la validité des résultats de mesures antérieurs a été compromise en cas de ECME
  inadapté à l'usage prévu
  • Qualifier le personnel aux produits médicaux
  • Passer des commandes d'achat auprès des prestataires externes

• Ldc - Groupe - Responsable qualité et environnement

  Sablé sur Sarthe 2019 - 2019 - Gestion du système de management de la qualité (cahier des charges, procédures, plans de maîtrise sanitaire,...)
  - Surveillance de la veille réglementaire
  - Réalisation d'audits internes, gestion des audits clients
  - Gestion de l'HACCP, définition du plan de contrôle qualité des matières premières, des moyens de production, des produits semi-finis et des produits finis (réglementation, démarche HACCP, plans de contrôle)
  - Suivi de la mise en place des actions correctives et de leur efficacité suite aux non-conformités
  - Gestion des relations avec les parties externes

• Institut public de formation professionnelle - Coordinateur Qualité & Environnement

  2017 - 2019 Gestion de la Qualité :
  - Participation à la démarche qualité (gestion documentaire, mise en place et suivi d’actions d’amélioration, accompagnement pour l’écriture de procédures, animation de groupes de travail,…)
  - Gestion des audits internes qualité au sein de l’institution (planification, réalisation et PV)
  
  
  Gestion Environnementale :
  - Mise en place et animation d'un système de gestion environnementale (intégré dans le système de management de la qualité) afin d’obtenir puis maintenir le Label Entreprise Eco-Dynamique
  - Réalisation d'une analyse environnementale (aspects réglementaires et incidences sur l’environnement des activités) en dehors des aspects purement techniques
  - Gestion de la plateforme de veille réglementaire
  - Définition et suivi du plan d’actions environnemental pluriannuel (objectifs de travail dégagés de l’analyse et modalités de mise en œuvre des actions retenues)
  - Élaboration et suivi du tableau de bord environnemental
  - Rédaction et mise en application du Plan de Déplacement d’Entreprise (PDE)
  - Vérification de la bonne compréhension, la mise en pratique et le suivi de la politique environnementale au sein de l’institution
  - Mise en place et animation d'une eco-team
  - Élaboration, réalisation et suivi des actions dans le domaine environnemental (gestion de la plateforme de co-voiturage interne, réalisation des campagnes de sensibilisation aux économies d’énergie,…)
  
  Transverse :
  - Rédaction de procès-verbaux et de rapports de réunion ainsi que de notes
  - Réalisation des marchés publics en collaboration avec le service juridique
  - Gestion de la partie intranet de la Cellule Qualité-Environnement-Diversité (rédaction de news, mise en ligne de documents,...)

• XPE Phama & Sciences - Consultant

  2016 - 2017 - Technical Scientific Writer at GSK Vaccines
  - Knowledge Management at GSK Vaccines

• GSK - Technical Scientific Writer

  2016 - 2017 o Ecriture d’un document de synthèse reprenant toute l’historique de développement et production d’un vaccin
  o Recensement dans une base de données de tous les documents sources au document de synthèse

• GSK - Knowledge Management

  2016 - 2017 o Recherche et rassemblement d’informations permettant de reconstituer toute l’historique de développement et production d’un vaccin
  o Recherche dans les archives (papier et informatique)
  o Interview des différentes personnes concernées

• GSK - Support Validation

  2015 - 2016 o Revue des check-lists de maintenance des HVAC des chambres froides et thermo-régulées
  o Réalisation d’analyses de tendance de température des chambres froides et thermo-régulées
  o Réalisation d’analyses de risques concernant les locaux hors scope
  o Conserver la confiance de la FDA quant à la maîtrise du maintien de la température cible durant le stockage des produits/matières premières/matériels thermosensibles

• GSK - Support Product & Process

  2015 - 2016 o Activités de monitoring environnemental
  o Comparatifs de différents process et évaluation de l’impact produit
  o Répondre aux besoins de ressources supplémentaires ponctuelles et diverses au sein du département

• Matis Benelux - Consultant

  2015 - 2016 - Support Validation chez GSK Vaccines
  - Support Product & Process chez GSK Vaccines

• Vygon - Assistant assurance qualité et contrôle

  Ecouen 2015 - 2015 Production de dispositifs médicaux à usage unique
  
  - Accompagnement dans la rédaction et révision de procédures d'assurance qualité et suivi de leur respect ;
  - Traitement des réclamations clients ;
  - Identification et enregistrement des problèmes qualité relatifs au produit, proposition d'actions correctives et vérification de leur mise en oeuvre ;
  - Suivi des propositions et ordres de modification des produits.

• voestalpine - Assistant environnement

  2014 - 2014 Production de matériaux de soudage
  
  - Préparation à la recertification ISO 14001 ;
  - Etablissement d'une procédure de gestion des déchets dangereux, non dangereux et inertes.

• Galactic - Assistant de recherche R&D

  2012 - 2012 Produits de biotechnologie à base d'acides lactiques
  
  - Propagation du lactate de potassium «Clean Label» ;
  - Réutilisation et valorisation des microorganismes en fin de process.

• Walibi Belgium - Opérateur attraction

  2008 - 2011 Parc d'attractions
  
  - Mise en marche et fonctionnement des attractions ;
  - Accueil des visiteurs.

• Pairi Daiza - Soigneur

  2007 - 2007 Parc zoologique
  
  - Soin aux animaux
  - Accueil des visiteurs

Formations

• Forem Formalim & Cequal (Verviers)

  Verviers 2014 - 2014 Attestation
  
  Formation professionnalisante, 15 semaines.
  
  - Norme ISO 9001 ;
  - Notions des normes ISO 17025 et 22000 ;
  - Outils de la qualité (Ishikawa, CAPA, 5S, AMDEC, HACCP, Kepner & Tregoe,...) ;
  - Mathématiques et statistiques orientées qualité ;
  - Mise en place et suivi d'indicateurs (KPI,...) ;
  - Enjeux et stratégies d'entreprise ;
  - Gestion du changement ;
  - Intégration des systèmes de management ;
  - A

• Forem Environnement & Cequal (Mons)

  Mons 2014 - 2014 Attestation
  
  Formation spécialisée, 6 semaines.
  
  - Assainissement des sols (décret sol, techniques courantes de dépollution, ...) ;
  - Législation de détention, gestion, transport et élimination des déchets ;
  - Plan de prévention et obligation de reprise des déchets ;
  - Caractérisation et filières de traitement/valorisation des déchets ;
  - Transport routier de matières dangereuses : Attestation ADR.

• Forem Environnement & Cequal (Mons)

  Mons 2014 - 2014 Attestation
  
  Formation professionnalisante, 5 semaines.
  
  - Législation environnementale (permis environnement, législation relative aux déchets, etc.) ;
  - Normes ISO 14001 et EMAS ;
  - Notions norme ISO 26000 et RSE (Responsabilité Sociétale des Entreprises) ;
  - Mise en place et fonctionnement d'un SME (Système de Management Environnemental) ;
  - Audit d'un SME (selon ISO 19011) ;
  - Utilisation rationnelle de l'

• Université De Mons-Hainaut (Mons)

  Mons 2011 - 2012 Maître d'expérience en expérimentation animale (Felasa C)
  
  - Législation belge et européenne ;
  - Biologie des animaux d'expérience (taxonomie, anatomie, physiologie, éthologie, nutrition, herbergement) ;
  - Génétique et reproduction (y compris clonage et transgenèse) ;
  - Pathologies ;
  - Euthanasie, autopsie et gestion des déchets.

• Université De Mons-Hainaut (Mons)

  Mons 2008 - 2013 Master
  
  Master mixte entre BOE et BBMC, 5 ans.
  
  - Gestion des espaces naturels ;
  - Ecologie et conservation des espèces ;
  - Évaluation du risque et étude d'impact sanitaire ;
  - Biostatistiques ;
  - Stage de macro et microphotographie.
  
  Sujet de mémoire : Révision des abeilles du genre Dasypoda Latreille 1802 - Phylogénie, biogéographie et évolution des choix floraux

• Athénée Royal Mons (Mons)

  Mons 2002 - 2008 Diplôme secondaire général

Réseau

• Alexandra SINISTERRA BARONA

  Thales Las France SAS (Élancourt)

• Artur DE FREITAS RIBEIRO

• Emmanuel DUSAUTOIR

• Gilles PERCHE

• Hamid AIT NACEUR (NACEUR)

• Maher AMIRA

• Moura ZOUHA

• Victor-Michel DJUINA LEUDEU