Xavier KERN

Bonjour,

je vous propose mes compétences freelance, en tant qu´ingénieur biomédical-chef de projets, dans les domaines de l´instrumentation médicale, prothèses, biotechnologie et biologie. J'écris aussi des articles scientifiques sur la santé et le bien-être au naturel, ainsi que je participe à des émissions radio:
http://www.whitneycrossroads.com

Je possède une expérience dans la gestion des études cliniques (de l´écriture de protocoles à l´analyse d´une étude en passant par la gestion opérationnelle), en R&D et gestion de projets, dans des domaines divers et variés comme le cardiovasculaire, l´imagerie médicale, les systèmes EDC, eCRF, ediary pour la gestion des études cliniques, les plaies et cicatrisation...
Je possède une expérience internationale en Europe mais aussi Amérique du Nord.

Pouvant intervenir sur des projets très ponctuels comme sur des projets à plus long terme, n´hésitez pas à me contacter pour plus d´informations:

http://www.whitneycrossroads.com

xavier.kern@whitneycrossroads.com

Écriture d´articles sur la santé et le bien-être au naturel:
http://www.whitneycrossroads.com/

Écriture d´un livre sur le même sujet

http://www.decidemedical.com/

* Etude clinique internationale dans 13 pays
* Formation des centres d'appels pour le recrutement de médecins, à l'international
* Mise en place d'outils marketing pour l'étude clinique
* Gestion du recrutement des médecins dans les pays
* Gestion de l'étude complète en Grèce, Norvège et Suède en prenant en compte les particularités des différents pays

Vérification et Validation sur appareils de mammographie numérique (rayons X) et principalement les applications médicales : la stéréotaxie.
Normes FDA
Formation complète sur la mammographie et l'imagerie médicale
Rédaction de procédures de test
Approbation de documentation

http://www.gehealthcare.com/frfr/index.html

Ingénieur biomédical, puis chef de projet, j'ai travaillé sur le développement d'un appareil permettant la caractérisation de la cicatrisation des plaies (mise en place du cahier des charges + tests, vérification et validation des différents systèmes d'imagerie médicale). J'étais, en plus de ma fonction de chef de projet, responsable du département de métrologie, donc de tous les instruments permettant d'effectuer des mesures (microscopes, spectrocolorimètre, systèmes d'imagerie LASER et à projection de franges, tewamètre, cornéomètre, mexamètre...).

J'ai pu travailler sur l'élaboration de business plan, la rédaction de protocoles d'études cliniques, de publications, SOPs, la mise en place de collaboration avec une entreprise en Nouvelle-Zélande et la réalisation d'études de marché (marketing).

J'ai ainsi pu suivre une formation sur la peau, mais aussi sur la cicatrisation des différentes plaies (chroniques, aigues, radiodermites suite à la radiothérapie...).

J'ai travaillé chez Biotronik France en tant qu'ingénieur en recherche clinique de début janvier 2007 à juillet 2007 (6 mois), et plus particulièrement sur les pacemaker, défibrilateur et la télécardiologie.
J'analyse en vue d'une publication (biostatistiques, rédaction de publication, présentation des résultats de l'étude...), et je développe les études cliniques de phase III et IV sur les pacemakers, défibrillateurs et sur la télécardiologie.
Formation complète théorique et pratique sur les pacemakers, défibrillateurs et télécardiologie avec pratique au bloc opératoire.

*Une publication, dans laquelle j'ai participée, est actuellement en cours de parution dans le journal "Europace"; une première mondiale sur l'utilisation de la télécardiologie avec les pacemakers.

http://www.biotronik.com/portal/home

Stage de 6 mois, effectué entièrement en anglais, à Cologne en Allemagne, de fin d'études d'ingénieur biomédical. J'ai dû conceptualiser un appareil de télémédecine pour les médecins s'occupant des astronautes. J'ai effectué ce projet du début à la fin de façon autonome, c'est à dire de la récolte des requêtes des médecins aux tests, en passant pour tout l'aspect technique et technologique. Mon projet a été accepté par le directeur de l'Agence Spatiale Européenne et mon appareil a été utilisé lors de la mission spatiale fin 2006 sur l'astronaute européen resté 6 mois sur la Station Spatiale Internationale.
Présentation du projet devant les directeurs médicaux des différentes agences : NASA, ESA, Agences Spatiales Canadiennes, Japonaises et Russes.

http://www.esa.int/esaHS/ESAJIE0VMOC_astronauts...

Stage de 3 mois et demi à Paris, ou j'ai mis en place les protocoles de maintenance sur les moniteurs suite au rachat de la partie monitorage de Siemens. J'ai aussi étudié le réseau hospitalier, les nouvelles technologies hospitalières et la télémétrie.
En fin de stage, j'ai effectué une présentation PowerPoint sur le nouvel appareil d'anesthésie, pour les clients (médecins et ingénieurs biomédicaux en milieu hospitalier).

http://www.draeger.fr/MTms/internet/site/MS/int...

Stage d'un mois à Paris de découverte du milieu hospitalier pour un ingénieur biomédical. Travail avec l'ingénieur biomédical de l'hopital : mise à jour de la GMAO pour la gestion de l'équipement sous Asset Plus de General Electric. Etude du parc d'échographes de l'hopital et aide des techniciens biomédicaux.

http://www.aphp.fr/index.php?NIHOPITAL=23&actio...

Stage d'un mois volontaire à Strasbourg (France) en milieu de recherche. Assistant du chercheur dans les manipulations : gel d'agarose, centrifugeuses... Découverte de la recherche en biologie.

http://ibmp.u-strasbg.fr/