Zeineb Merimi

Maintenance des modules de la base de données IDRAC sur la zone Afrique - Moyen Orient
Veille Réglementaire sur l'évolution des systèmes pays en anticipant les changements
Étendre la couverture de la base en développant des nouveaux modules sur la zone moyen orient (Arabie Saoudite, Emirats Arabes unis, Gulf Cooperation Council, Egypte)
Identification et compilation de l'ensemble des textes et rédaction des documents de synthèse
Gestion de la mise en ligne des information
Relation avec les consultants locaux
Management de l'équipe éditoriale de la zone
Participation active dans les projets de l'équipe éditoriale

Projet d'enregistrement de produit Pharmaceutique en seconde vague sur la zone Moyen orient Afrique
Aide à la préparation et au suivi des AMM (Renouvellement, variation, réponses aux autorités)
Assistance globale sur la zone Europe Moyen orient Afrique
Initiation à la réglementation des dispositifs médicaux et des produits cosmétiques

Préparer, déposer et assurer le suivi auprès des autorités de tutelle des dossiers d’enregistrement, variation et renouvellement d’AMM sous le format CTD
Validation des articles de conditionnement (étui, notice)
Veille réglementaire et scientifique
Conseil sur les aspects réglementaires auprès des services concernés(Notamment Production, Contrôle qualité…) et vérification de l’adéquation de la documentation
Participation à la démarche de certification ISO de l’entreprise
Participation au projet Site Web TERIAK

Dispensation des médicaments, Conseil en officine, Préparations magistrales, logiciel

- Pharmacie interne - 2 mois: Participation à l’activité quotidienne d’un sevice
Hospitalier, gestion des stocks, logiciel
- Service clinique de Pneumologie - 4 mois : Etablir les plans de prise pour les
patients hospitalisés, Etude de cas cliniques

Familiarisation avec les différentes analyses réalisées, participation à
l’interprétation des paramètres biochimiques