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Ingénieur validation des systèmes informatisés H/F (CDI)

76210 Bolbec, France CDI
Published on 08/28/2019

Job description

Rattaché(e) à la Direction Qualité (70 personnes), au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés de nos sites (systèmes d'information, automatismes en production et systèmes de laboratoire).

Rattaché(e) à la Direction Qualité (70 personnes), au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés de nos sites (systèmes d'information, automatismes en production et systèmes de laboratoire).

* planification des activités de validation des systèmes et de sa validation en Comité Qualité,
* évaluer la criticité des systèmes et analyser les risques fonctionnels,
* organiser et approuver les actions de qualification / validation,
* piloter les équipes en charge de la validation (internes et prestataires),
* donner les autorisations de démarrage des systèmes,
* garantir le maintien de l'état validé des systèmes par la maîtrise des modifications.

Le Groupe Servier s'engage pour la diversité et le respect de la législation dans le cadre de ses recrutements

Candidate profile

- Formation Ingénieur ou équivalent - Première expérience en validation des systèmes informitisés sur un site de production - Qualités relationnelles reconnues - Connaissances de la gestion de projets - Rigueur, - Esprit d'équipe, - Anglais impératif.

Company overview

Servier est un laboratoire pharmaceutique international gouverné par une Fondation, et son siège se trouve en France à Suresnes. S'appuyant sur une solide implantation internationale dans 149 pays et sur un chiffre d'affaires de 4,152 milliards d'euros en 2017, Servier emploie 21 700 personnes dans le monde. Totalement indépendant, le Groupe réinvestit 25 % de son chiffre d'affaires (activité princeps) en Recherche et Développement et utilise tous ses bénéfices au profit de son développement. La croissance du groupe repose sur la recherche constante d'innovation dans cinq domaines d'excellence : les maladies cardiovasculaires, immuno-inflammatoires et neuropsychiatriques, les cancers et le diabète, ainsi que sur une activité dans les médicaments génériques de qualité. Servier propose également des solutions de e-santé allant au-delà du développement de médicaments. Plus d'information : www.servier.com

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