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    il y a Plus d'un an

    L’ANSM émet des recommandations à destination des titulaires d’AMM afin de garantir la qualité et la conformité des traductions. Outre les modalités de soumission des documents, l’ANSM dresse la liste des critères à respecter: - Traduction intégrale et fidèle, sans omission ni ajout - Utilisation d’un langage clair, adapté au public visé - Utilisation d’une terminologie scientifique appropriée et adaptée - Utilisation de la terminologie recommandée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), la Pharmacopée européenne ou française, et le dictionnaire MedDRA - Respect du formatage du document et de la feuille de style de l’ANSM - Respect des phrases types et mentions standards (QRD template) Cliquez sur le lien suivant pour consulter l’intégralité des recommandations: http://bit.ly/2pr7Rav

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