Assistant Réglementaire H/F

92100 Boulogne-Billancourt, France CDD / Intérim / Mission Bac +3
Expire bientôt Publié le 22/01/2019 - REF 819785

Description du poste

Vos missions sont :
• Anticiper et collecter les documents administratifs nécessaires à la constitution des dossiers de dépôts, auprès des filiales, des consultants ou des organismes institutionnels et mettre en place les outils de suivi adaptés,
• Anticiper les demandes de redevances à joindre aux dossiers de dépôts,
• Prendre en charge les recherches bibliographiques,
• Formater la documentation électronique à déposer auprès des autorités conformément aux exigences internes et aux normes définies par la réglementation (CTD, e-CTD ou autre),
• Préparer l'envoi des dossiers aux autorités ou aux filiales/consultants et s'assurer de la réception de ceux-ci dans les délais requis et de leur suivi.

Profil recherché

Bac +2 minimum, ayant au moins 5 ans d'expérience en assistanat affaires réglementaires si possible internationales. Anglais : bon niveau de compréhension et de rédaction à l'écrit. Maîtrise des outils bureautiques courants, Word et Excel, PP ; Maîtrise d'Acrobat Adobe writer ; Connaissance du format CTD, eCTD ; Connaissance en affaires réglementaires. Conditions et Avantages Assistanat affaires règlementaires.

Présentation de l’entreprise

Page Personnel Santé intervient auprès de l'Industrie Pharmaceutique et Biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Poste d'Assistant Réglementaire. Mission d'intérim de 3 mois.
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