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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

31000 Toulouse, France CDI Bac +3
Publié le 22/05/2019 - REF 830472

Description du poste

En qualité de Chargé d'Affaires Réglementaires, vos principales missions sont :
    • Etre responsable de l'obtention du marquage CE (élaboration dossiers techniques de marquage CE, élaboration dossier de gestion des risques, suivi des projets de développement en cours, modifications produits…) et du renouvellement des certificats CE de votre gamme de produits,
    • Etre vivement impliqué dans l'établissement de la stratégie réglementaire,
    • Participer à la gestion des affaires réglementaires internationales,
    • Etre en charge des analyses de risques, ainsi que des rapports d'évaluation clinique pour votre gamme de produits,
    • Etre en charge du suivi post-market de votre gamme de produits et gérer les impacts sur les dossiers techniques,
    • Etre en charge de la veille réglementaire et normative et gérer les impacts,
    • En parallèle, être amené à gérer toute la partie relecture des supports promotionnels en assurant la conformité aux réglementations en vigueur.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 Scientifique minimum (qualité et/ou affaires réglementaires, biomédicales, dispositifs médicaux...). Vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience à un poste similaire dans une structure de dispositifs médicaux (stages/alternances compris). Vous connaissez les organismes de santé et maîtrisez la Directive Européenne 93/42/CEE, les normes ISO 9001-14971 et 13485 Vous avez un anglais courant. Conditions et Avantages N/C

Présentation de l’entreprise

Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE. Notre client, fabricant de dispositifs médicaux, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires, poste basé à Toulouse (31).
Page Personnel recherche également
Assistant ADV National H/F Provence-Alpes-Côte d'Azur
Technicien Ascensoriste H/F Provence-Alpes-Côte d'Azur
Chef de Secteur GMS H/F Champagne-Ardenne
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