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Chargé(e) de portefeuille qualité H/F (CDI)

75000 Paris, France CDI
Publié le 23/05/2018

Description du poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Chargé(e) de portefeuille qualité en CDI pour un laboratoire pharmaceutique européen.
Rattaché(e) au Directeur Qualité et membre de l'équipe Qualité Fournisseurs vous êtes en charge de¿:
* Garantir le respect des partenaires du dossier d'AMM et des standards qualité.
* Suivre et évaluer la performance qualité des partenaires à travers les indicateurs en place
* Identifier et mettre en place des actions d'amélioration en collaboration avec les partenaires à travers les revues qualité
* Rédiger, négocier et maintenir à jour les contrats qualité
* Revoir, évaluer et participer à l'investigation des OOS et déviations majeurs communiqués par les partenaires et suivre les actions correctives associées.
* Evaluer les demandes de changement impactant le portefeuille de sous-traitants
* Faire évaluer en interne les demandes de changement émanant des partenaires et suivre le plan d'implémentation.
* Revoir et évaluer les réponses aux réclamations, définir et suivre les plans d'actions associés
* Revoir, identifier les actions d'amélioration et approuver les revues qualités produits fournis par les partenaires
* Revoir et analyser les tendances associées aux résultats de stabilité fournies par les partenaires.
* Approuver les protocoles et rapport de validation
* Réaliser des audits internes et externes

Profil recherché

Ingénieur ou Pharmacien, vous avez une expérience terrain d'au moins sept ans sur un site industriel pharmaceutique (Qualité/Production). Vous possédez une bonne connaissance des BPF ainsi que des normes ISO 9001 et ISO 13485, des procédés injectables et notamment des lyophilisats. Vous êtes rigoureux(se) et disposez d'excellentes capacités d'organisation. Votre réactivité et votre sens du service et du travail en équipe seront un atout pour mener à bien ces missions. La maîtrise de la langue anglaise est indispensable.

Présentation de l’entreprise

Experis est la marque ManpowerGroup dédiée au recrutement de cadres, selon de multiples modalités : recrutement, mise à disposition de ressources, sous-traitance, externalisation.... Experis intervient sur tous les secteurs d'activité, en plaçant la détection du potentiel et de la motivation des candidats au coeur de ses processus. Grâce à son Cabinet de Conseil en Recrutement, Experis accompagne les entreprises dans leur stratégie d'acquisition de talents en France et à l'international.

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