Expert qualification / validation (H/F) (CDI)

33650 Martillac, France CDI
Publié le 19/11/2019

Description du poste

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelques 52 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

Votre rôle :  

L'expert Qualification/Validation sera polyvalent et interviendra sur la validation des méthodes analytique et des procédés : définition des stratégies, revue des protocoles et rapports. Vous implémentez les stratégies de validation et vous assurez de leur bon déroulement. Vous apportez l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des process et des méthodes analytiques. Vous participez à la mise en place des plans de validation. Vous effectuez la revue des protocoles / rapports de validation, et réalisez l'évaluation des déviations, suivez la conduite des investigations et l'accomplissement des actions correctives. Vous participez aux opérations de développement procédé impactant la validation et au processus de gestion du changement pour toutes modifications liées aux validations. Vous travaillez en étroite relation avec différents départements en lien avec la validation analytique et procédés. Enfin, vous êtes force de proposition pour améliorer les pratiques au sein de l'entreprise.

Qui vous êtes :
* Pharmacien, PhD ou Ingénieur Qualité  avec une expérience de la validation des procédés Pharmaceutique (au moins 5 ans).
* Orienté(e) qualité avec une bonne connaissance de l'environnement biotechnologie
* Excellentes capacités de communication (écrite et orale)
* Flexible et Forte capacité d'analyse et de prise de décision
* Anglais courant

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d'innovation sont permanentes. Nous vous offrons l'opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d'évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de...

Profil recherché

Votre rôle : L'expert Qualification/Validation sera polyvalent et interviendra sur la validation des méthodes analytique et des procédés : définition des stratégies, revue des protocoles et rapports. Vous implémentez les stratégies de validation et vous assurez de leur bon déroulement. Vous apportez l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des process et des méthodes analytiques. Vous participez à la mise en place des plans de validation. Vous effectuez la revue des protocoles / rapports de validation, et réalisez l'évaluation des déviations, suivez la conduite des investigations et l'accomplissement des actions correctives. Vous participez aux opérations de développement procédé impactant la validation et au processus de gestion du changement pour toutes modifications liées aux validations. Vous travaillez en étroite relation avec différents départements en lien avec la validation analytique et procédés. Enfin, vous êtes force de proposition pour améliorer les pratiques au sein de l'entreprise. Qui vous êtes : o Pharmacien, PhD ou Ingénieur Qualité avec une expérience de la validation des procédés Pharmaceutique (au moins 5 ans). o Orienté(e) qualité avec une bonne connaissance de l'environnement biotechnologie o Excellentes capacités de communication (écrite et orale) o Flexible et Forte capacité d'analyse et de prise de décision o Anglais courant

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