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Ingénieur aq qualification validation H/F (CDI)

Hauts-de-Seine, France CDI
Publié le 09/01/2020

Description du poste

Dans un environnement GMP, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité du site, l'Ingénieur Assurance Qualité qualifie et valide les équipements de production d'actifs pharmaceutiques ainsi que les utilités dédiées au process de fabrication. Il est le garant du respect des normes (GMP, BPF, FDA, etc.).

Vos missions principales seront :

- Participer aux études d'implantation de nouvelles infrastructures, de nouveaux systèmes informatisés et de nouveaux équipements

- Piloter les prestataires de qualification intervenants sur le projet et assurer la gestion de la coactivité avec la production de routine, en accord avec les procédures qualité

- Organiser et approuver les étapes de Commissioning, de FAT, SAT, QC, QI, QO, QP, VP (Factory acceptance test, site acceptance test, Qualification de Conception, d'Installation, Opérationnelle, de Performance, Validation de Procédés)

- Participer et approuver les analyses de risques qualité (flux, équipement, process...) du projet

Profil recherché

Issu(e) d'une formation supérieure (Ingénieur, universitaire...) en génie des procédés ou en génie chimique idéalement complétée d'une formation en Assurance Qualité, vous justifiez d'une expérience de 8 années minimum acquise dans un poste équivalent obligatoirement dans un environnement GMP. Vous êtes habitués à travailler en mode projet et vous avez idéalement participé à la mise en place d'un revamping d'atelier. Un anglais professionnel courant est demandé pour pouvoir être en mesure d'échanger avec les fournisseurs étrangers.

Présentation de l’entreprise

Notre client est un acteur majeur de la synthèse pharmaceutique qui intervient dès les premières phases cliniques jusqu'à l'industrialisation et la commercialisation. Il est le fournisseur de grands laboratoires internationaux. Suite à l'implémentation d'un nouvel atelier de production sur son site dans les Hauts de Seine, le Groupe souhaite recruter un Ingénieur Assurance Qualité Qualification/Validation (H/F).

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