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Ingénieur Qualité Développement Électronique H/F

38070 Saint-Quentin-Fallavier, Fran… › Voir plus CDI Bac +3
Publié le 24/01/2020 - REF 859939

Description du poste

Directement rattaché au Responsable du Service Qualité et R&D du site, vous avez, en tant Ingénieur Qualité Développement Électronique, comme principales missions :
    • Gérer et suivre la qualité produit et système sur les projets développés,
    • Assurer du respect des normes, des exigences réglementaires,
    • Suivre le management du risque (plan de management du risque, AMDEC,...) et vérifier le design des produits, valider et créer un historique des dossiers,
    • Gérer les CAPA et les transferts de risques liés à la conception,
    • Développer des outils qualité au sein du centre d'innovation des dispositifs médicaux du site,
    • Être le support du développement, implémentation et amélioration du système ICD9 (qualité),
    • Approuver et valider les projets documentaires en suivant la checklist liée aux nouveaux produits,
    • Effectuer des audits internes et externes et participer activement au développement du centre d'innovation et de Management de la Qualité.

L'anglais est indispensable.

Profil recherché

Vous êtes issu d'une formation Bac +5 minimum en lien avec la qualité dans les dispositifs médicaux ou l'électronique, vous avez au moins une expérience significative à un poste similaire (au sein d'un Département Qualité). Vos connaissances en qualité développement produits sont indispensables (design input/design output/gestion DHF/design vérification et validation/gestion NC et CAPA...) Dans l'idéal vous avec des connaissances solides en électro-médical et des normes affiliées ( Normes ISO13485 / EN-62304 / IEC-60601-x, ISO14971,...) Conditions et Avantages Salaire attractif et projets.

Présentation de l’entreprise

Notre client, société internationale reconnue dans le secteur des dispositifs médicaux, recrute dans le cadre de l'accroissement de son activité, un Ingénieur Qualité Développement Électronique, le poste est basé à Saint-Quentin-Fallavier.
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