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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

92100 Boulogne-Billancourt, France CDD / Intérim / Mission Bac +3
Publié le 22/01/2019 - REF 819763

Description du poste

En tant que Pharmacien Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :
• Support dans le suivi d'une étude clinique au Japon, qui va nécessiter plusieurs consultations au PMDA en 2019 afin de valider le changement de fabricant de produit et les stratégies de développement clinique à mettre en place pour l'indication NHL et l'indication ALL pédiatrique,
• Prise en charge du life cycle management de 3 médicaments pour les 3 pays gérés par le Département (variations en cours ou à prévoir début 2019),
• Support dans la préparation du dossier et la procédure d'AMM au Japon (dépôt mars 2019),
• Suivi de la préparation des procédures locales nécessaires pour que notre filiale Japon obtienne le marketing Business License et puisse ainsi déposer le dossier d'AMM du médicament au Japon.

Profil recherché

Les pré-requis : Pharmacien avec master affaires réglementaires minimum ; expérience professionnelle d'au moins 4 ans ; anglais professionnel courant ; MS office (Word, PowerPoint) ; adaptabilité, organisation, fiabilité. Conditions et Avantages Pharmacien Affaires Réglementaires.

Présentation de l’entreprise

Page Personnel Santé intervient auprès de l'Industrie Pharmaceutique et Biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Dans le cadre d'un accroissement d'activité, notre client, un laboratoire pharmaceutique renommée basé dans les Hauts-de-Seine, recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires expérimenté pour une durée de 3 mois.
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