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Pharmacien responsable - assurance qualité H/F (CDI)

69007 Lyon, France CDI
Publié le 06/12/2019

Description du poste

En intégrant ce poste, votre rôle sera de garantir que l'ensemble des activités est réalisé selon les réglementations et les règles applicables dans l'entreprise et en particulier les BPFs. Vous aurez autorité sur le système qualité, en assurant sa mise en application et sa conformité aux exigences réglementaires.

Rattaché(e) à la Direction Générale et membre du Comité de Direction, vous managez directement le PRI, le responsable contrôle qualité, le responsable métrologie, validation et qualification.

Vous aurez pour missions principales :

- Organiser et suivre les activités par rapport aux BPFs, au code de la santé publique et aux règles internes en vigueur,
- Gérer l'ensemble du système qualité et sa mise en application et du respect des BPFs,
- Libérer l'ensemble des matières premières et des produits utilisés ou fabriqués,
- Gérer le système documentaire (procédures, protocoles et rapports, Master Batch et dossiers de lot...),
- Prendre la responsabilité du suivi qualité : gestion des non-conformités, gestion des réclamations gestion des audits et des inspections,
- Travailler en collaboration avec les autres services sur la formation du personnel et des règles d'hygiène et de sécurité,
- Effectuer la veille réglementaire,
- Etablir en équipe la qualification des instruments de mesure et des équipements,
- Suivre les relations avec les autorité compétentes (ANSM...),
- Gérer les audits clients et fournisseurs.

Profil recherché

Pour réussir dans les missions, une expérience confirmée en PME avec des connaissances sur la fabrication stérile est nécessaire. Vous justifiez d'une formation Doctorat en Pharmacie, section B (Industrie) et avez des connaissances approfondies dans la gestion de la qualité. Une expérience au sein d'une biotech en thérapie cellulaire est idéale. Votre niveau d'anglais est courant à l'oral et à l'écrit. Au-delà de votre parcours, vous faites preuve de rigueur et de respect des réglementations et de l'éthique. Vous êtes communicatif(ve) et faites preuve de bonnes capacités d'adaptation. Votre équipe et votre hiérarchie reconnaissent chez vous une certaine flexibilité et un véritable respect de vos collaborateurs. Vous vous reconnaissez dans cette description N'attendez plus pour postuler !

Présentation de l’entreprise

Vous êtes Pharmacien Responsable/ PRI et vous souhaitez évoluer sur un poste stratégique au sein d'une biotech innovante en plein essor Alors cette offre est faite pour vous ! La filiale Life Science de WINSEARCH est spécialisée dans le recrutement de cadres confirmés pour ses clients des industries Pharmaceutiques et Dispositifs Médicaux. Notre client est une biotech française innovante de prestation de services. L'entreprise souhaite intégrer un(e) Pharmacien(ne) Responsable dans la continuité de son fort développement. Le siège social du groupe est situé sur la région lyonnaise (69). En rejoignant la société, notre client vous offre : - L'opportunité de contribuer au développement de la stratégie du groupe et à sa pérennité, - La direction du système qualité de l'entreprise, avec des procédures optimisées déjà mises en place, - Une rémunération attractive, - Le management d'une équipe soudée et d'une expertise technique certaine.

Avis sur WINSEARCH

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