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Pharmacien responsable assurance qualité opération (CDI)

14000 Caen, France CDI
Publié le 02/12/2019

Description du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 13 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Responsable Qualité Opérationnelle H/F.


Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, le (la) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle prend en charge les responsabilités suivantes :

Organiser, superviser et participer à la revue et la libération des lots de produits semi-finis et finis pharmaceutiques : avertir sans délai le Pharmacien Responsable en cas de découverte d'anomalies critiques.
Certifier les lots par délégation du PR (après formation et inscription à l'ordre des pharmaciens)
Être le garant du traitement des réclamations clients pour les produits pharmaceutiques
Être le garant du traitement des déviations qualité concernant les produits pharmaceutiques
Participer aux demandes de modifications pharmaceutiques en tant que membre du Comité change control
Être le garant du planning de rédaction des revues annuelles produits (produits pharmaceutiques semi-finis et finis)
Suivre les indicateurs qualité liés au poste
Participer aux audits clients et inspections des autorités et établir les plans d'actions
Participer aux audits internes
Travailler en collaboration avec les différents départements (production, maintenance, supply chain...) pour contribuer à l'atteinte des objectifs du site
Proposer des améliorations dans l'organisation et les process qualité en place
Accompagner et former l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle.

Profil recherché

H/F, Docteur en pharmacie, option industrie, inscriptible à la section B de l'ordre, vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en Industrie Pharmaceutique. Vous êtes dynamique, polyvalent(e), adaptable et force de proposition. Vous êtes un médiateur et un facilitateur et savez accompagner les équipes au changement. Anglais écrit et oral.

Présentation de l’entreprise

PHARMELIS 3 avenue Nicolas Conté 8 rue Pierre Gilles de Gennes

Avis sur PHARMELIS

4.8

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