Responsable AQ - DM H/F

94000 Créteil, France CDI Bac +4
Expire bientôt Publié le 25/08/2019 - REF 659431

Description du poste

Au sein de la Direction Qualité du Groupe, en tant que Responsable AQ - DM, vous avez pour missions principales :

    • Mettre en place la revue, l'analyse des Rapports Annuels Qualité Produit (Product Quality Reports : PQR) afin d'assurer la conformité des opérations de fabrication locales,
    • Suivre les audits et/ou inspections des opérations locales sur la base des référentiels en place,
    • Suivre les anomalies qualité produits, déviations, dérogations, modifications,
    • Soutenir les équipes à la médicalisation, dans les pays démarrant l'activité santé.

Principales activités au niveau des pays :

    • Déployer la procédure sur la PQR,
    • Assister les pays dans l'élaboration des PQR ; analyser les PQR et évaluer la nécessité de mettre en place des actions et procédures relatives au niveau local,
    • Suivre les inspections BPF et BPD. Aider à la préparation au suivi des réponses, à la définition et mise en place des CAPA,
    • Suivre les anomalies qualité produits, les rappels de lots,
    • Soutenir la médicalisation des pays qui démarrent l'activité santé.

Ces missions du Responsable AQ - DM ne sont pas limitatives.

Profil recherché

En tant que Responsable AQ - DM, vous avez un Bac +5 minimum et au moins 5 ans d'expérience en AQ pharmaceutiques ou autres produits de Santé (BPF/BPD, réglementation pharmaceutique (AMM) et/ou production pharmaceutique). Vous connaissez l'approche de maîtrise des risques (de type ISO), êtes rigoureux et avez un anglais courant (écrit et parlé). Vous avez une bonne capacité de communication avec les différents niveaux hiérarchiques de l'entreprise et de cultures différentes, l'esprit de synthèse, est force de proposition et s'adapte facilement. Conditions et Avantages Environnement international.

Présentation de l’entreprise

Michael Page Santé intervient auprès de l'Industrie pharmaceutique, du Biomédical, des Biotechnologies ainsi que des Centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, sur les fonctions commerciales et marketing, et l'encadrement des centres de soin. Notre client est un leader industriel au niveau international sur le marché du maintien à domicile et hospitalisation à domicile.
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